1. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
2. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
3. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
4. [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入
A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液
5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
6. [单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
A. 三级医疗机构
B. 二级医疗机构
C. 中外合资医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 个人设置的门诊部、诊所
7. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
8. [单选题]商业贿赂的法律责任包括
A. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款
D. 情节严重的,可以吊销营业执照
9. [单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中哪一种微溶于水而易溶于甲醇中
A. 阿莫西林
B. 氨苄西林
C. 头孢氨苄
D. 头孢噻吩钠
E. 普鲁卡因青霉素
10. [单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
A. 格列喹酮
B. 肾上腺皮质激素
C. 吲哚美辛
D. 甲氨蝶呤
E. 庆大霉素
1.正确答案 :A
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
2.正确答案 :C
解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。
3.正确答案 :A
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
4.正确答案 :C
解析:硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.
5.正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
6.正确答案 :D
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
7.正确答案 :C
解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
8.正确答案 :A
解析:本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任:责令停止违法行为,没收违法所得,根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,可以吊销营业执照;销售伪劣商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任:停止违法行为,可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任:构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。虚假宣传的法律责任:监督检查部门应当责令停止违法行为,消除影响,可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者,在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告,监督检查部门应当责令停止违法行为,没收违法所得,并依法处以罚款。
9.正确答案 :E
解析:普鲁卡因青霉素是β-内酰胺类抗生素,青霉素类药,为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。其抗菌谱同青霉素,溶解度小,为对氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯(6R)-6-(2-苯基乙酰氨基)青霉烷酸盐-水合物。在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在水中微溶。故正确答案为E.
10.正确答案 :A
解析:肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄,不会引起尿液检查异常。所以答案为A。
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