1. [单选题]下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是
A. 药物必须处于溶解状态才能吸收
B. 分配系数是分子亲脂特性的度量
C. 药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律
D. 生物利用度就是制剂中药物吸收的程度
E. 药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果
2. [单选题]硝酸酯类、β受体阻断药、钙通道阻滞药治疗心绞痛的共同药理学基础是
A. 阻断β受体
B. 抑制肾素分泌
C. 降低血压
D. 抑制ACEI
E. 降低心肌耗氧量
3. [单选题]药物的效价是指
A. 药物达到一定效应时所需的剂量
B. 引起50%动物阳性反应的剂量
C. 引起药理效应的最小剂量
D. 治疗量的最大极限
E. 药物的最大效应
4. [单选题]混悬剂中使微粒ζ电位增加的物质是
A. 助悬剂
B. 稳定剂
C. 润湿剂
D. 反絮凝剂
E. 絮凝剂
5. [单选题]药物杂质的主要来源是
A. 研制过程和使用过程
B. 流通过程和研制过程
C. 贮存过程和使用过程
D. 生产过程和流通过程
E. 生产过程和贮存过程
6. [单选题]1,2-苯并噻嗪类
A. 对乙酰氨基酚
B. 阿司匹林
C. 双氯芬酸
D. 丙磺舒
E. 吡罗昔康
7. [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的,依法予以取缔,没收违法生产的药品和违法所得,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款
D. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 处违法生产、销售药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款
8. [单选题]甲状腺制剂主要用于
A. 甲状腺危象综合征
B. 甲亢手术前准备
C. 青春期甲状腺肿
D. 尿崩症的辅助治疗
E. 黏液性水肿
9. [单选题]为提高注射液滤过效率,加入的助滤剂不包括
A. 纸浆
B. 淀粉
C. 滑石粉
D. 药用炭
E. 硅藻土
10. [单选题]某批原料药总件数为256件,进行检验时随机取样量应为
A. 8件
B. 9件
C. 13件
D. 16件
E. 17件
1.正确答案 :D
解析:答案:D。处方设计前药物理化性质测定药物必须处于溶解状态才能吸收、分配系数是分子亲脂特性的度量、药物的水溶性不同,具有不同的吸湿规律、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果。
2.正确答案 :E
解析:硝酸酯类药物能通过舒张血管平滑肌降低心肌耗氧量;钙通道阻滞药阻滞钙 离子内流,抑制心肌收缩力从而降低心肌耗氧量;β 受体阻断药可使心率减慢,心肌收缩力减弱而使心肌耗氧量降低。
3.正确答案 :A
解析:本题重在考核效价的定义。药物的效价是指药物达到一定效应时所需的剂量,故正确答案为A。
4.正确答案 :D
解析:本题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散媒的黏度,降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂为润湿剂;向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在20~25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂;加入电解质使ζ电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质称为反絮凝剂。所以本题答案应选择D。
5.正确答案 :E
解析:答案:E。药物杂质是指药物中存在的无治疗作用,或影响药物疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物质。药物的杂质主要来源于两个方面:一是由生产过程中引入;二是由贮存过程中引入。
6.正确答案 :E
解析:本题为识记题,吡罗昔康属于1,2-苯并噻嗪类解热镇痛药,对乙酰氨基酚属于乙酰苯胺类解热镇痛药,阿司匹林属于水杨酸类解热镇痛药,双氯芬酸属于芳基乙酸类解热镇痛药,丙磺舒属于磺酰基类抗痛风药,本题选E。
7.正确答案 :D
8.正确答案 :E
解析:答案:E。重点考查甲状腺素的临床应用。甲状腺激素能够促进代谢,促进生长发育,提高神经兴奋性和类似肾上腺素的作用,使心率加快,血压上升,心脏耗氧量增加等,主要用于呆小病、黏液性水肿、单纯性甲状腺肿的替代补充疗法,需终生治疗,故正确答案为E。
考点:
9.正确答案 :B
解析:助滤剂的作用是减少过滤阻力,提高过滤速度和澄明度。助滤剂应是化学稳定的、不溶性的、坚硬的、形状不规则的细颗粒,可形成结构疏松而且几乎不可压缩的滤饼。常用助滤剂有:硅藻土,是最常用的助滤剂;滑石粉,能吸附水溶液中过量挥发油和一些色素,适用于含粘液、树胶较多的滤液过滤;用挥发油制备芳香水剂时,常用滑石粉作助滤剂;药用炭常用于注射剂的滤过,具有很强的吸附性,能吸附热原、微生物并具有脱色作用;纸浆有助滤和脱水作用,在中药注射剂生产中使用较广,特别用于处理某些难以滤清的药液。淀粉不作为注射剂的助滤剂,一般作为片剂的填充剂。本题选B。
10.正确答案 :E
解析:答案:E。样品总件数为χ,如按包装件数来取样,其原则为:当χ≤3时,每件取样;当300≥χ>3时,按随机取样;当χ>300时,按随机取样。一次取样量最少可供三次检验用量,同时还应保证留样观察的用量。当r-256,则取样量为:17。
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