1. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 13.0% B. 12.0% C. 14.0% D. 9.0% E. 15.0%
2. [多选题]以下哪些不属恶色( )
A. 青如草兹 B. 黄如蟹腹 C. 黑如乌羽 D. 赤如血 E. 白如枯骨
3. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 洁净室 B. 物料 C. 配制规程 D. 标准操作规程
1.正确答案 :D
2.正确答案 :BC
3.正确答案 :B
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
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