1. [多选题]β-内酰胺类抗生素有
A. 克拉维酸
B. 亚胺培南
C. 舒巴坦
D. 克拉霉素
E. 氨曲南
2. [单选题]《中国药典》中,收载阿司匹林“含量测定”的部分是
A. 一部凡例
B. 一部正文
C. 一部附录
D. 二部凡例
E. 二部正文
3. [单选题]《医药产品注册证》的有效期为( )
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
4. [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的,应
A. 立即报告
B. 在3日内报告
C. 在15日内报告
D. 在30日内报告
5. [单选题]国家基本药物制度管理的环节不包括
A. 基本药物的遴选
B. 基本药物的定价
C. 基本药物的研制
D. 基本药物的报销
6. [多选题]下列哪些与布洛芬相符
A. 为非甾体消炎镇痛药
B. 具有抗菌作用
C. 其化学结构中含有一个手性碳原子,临床上使用其消旋体
D. 结构中含有异丁基
E. 为抗溃疡病药物
7. [多选题]下面对于治疗药物监测的叙述正确的是( )。
A. 是在药物动力学原理的指导下
B. 应用现代先进的分析技术进行TDM
C. 是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径‘
D. 根据患者的具体情况,监测患者用药全过程
E. 根据患者情况,由药师制定和调整合理的个体化用药方式
8. [单选题]预防脑卒中作用最强的降压药是
A. 硝苯地平
B. 沙拉新
C. 缬沙坦
D. 氢氯噻嗪
E. 普萘洛尔
9. [多选题]下列抗菌药物中,属于浓度依赖型药物的有( )
A. 青霉素类
B. 头孢菌素
C. 克拉霉素
D. 红霉素
E. 阿奇霉素
10. [单选题]负责药品流通行业管理的部门是
A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家商务部门
11. [单选题]下列方法中,不属于固体分散物制备方法的是
A. 熔融法
B. 溶剂喷雾干燥法
C. 单凝聚法
D. 溶剂法
E. 研磨法
12. [单选题]属于A级高危药品的是
A. 血液透析液
B. 全胃肠外营养液
C. 5%葡萄糖注射液
D. 50%葡萄糖注射液
E. 0.9%氯化钠注射液
13. [单选题]下列属于三级信息源的是
A. 《中国国家处方集》
B. 《中国医院药学杂志》
C. 《中国药学杂志》
D. 《中国执业药师》杂志
E. 《中国药学会年会论文集》
14. [单选题]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
A. 2倍以至5倍以下
B. 3倍以至5倍以下
C. 1倍以至3倍以下
D. 1倍以至5倍以下
E. 3倍以至7倍以下
15. [单选题]麻醉药品和第一类精神药品
A. 不得零售
B. 可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售
C. 可以凭执业医师出具的处方配方使用,不准零售
D. 可以在普通商业企业零售
16. [单选题]不属于胺碘酮的禁忌证的是
A. 甲状腺功能异常或有既往史者。
B. 对碘过敏者
C. Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞
D. 病态窦房结综合征
E. 肾功能异常
17. [单选题]妊娠3~5周
A. 女性生殖系统发育迟缓
B. 中枢神经系统发育迟缓
C. 几乎见不到药物的致畸作用
D. 可产生形态或功能的异常而造成畸形
E. 叶酸拮抗剂可导致颅面部畸形、腭裂等
18. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 国家卫生行政部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 所在地县(市)药品监督管理部门
19. [单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
A. 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B. 丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C. 乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D. 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在手里审查中被药品广告审查机关发现的
20. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
1.正确答案 :ABCE
解析:本题考查本组药物的结构特征。D为大环内酯类。故本题答案应选ABCE。
2.正确答案 :E
解析:本题考查的是药典组成。阿司匹林属于西药应收录在二部,其性状、鉴别、检查、含量测定等内容见正文。
3.正确答案 :B
解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条"国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年……"
4.正确答案 :A
解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。
5.正确答案 :C
解析:国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。
6.正确答案 :ACD
解析:布洛芬非甾体消炎镇痛药,临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等,其化学结构中含有一个手性碳原子,临床上使用其消旋体。
7.正确答案 :ABCD
解析:给药方案设计
1.一般原则——安全有效
2.方案内容:剂量、给药间隔时间、给药方法、疗程
3.影响因素:药理活性、药动学特性、患者个体因素
4.目的:靶部位治疗浓度最佳,疗效最佳,副作用最小
5.根据半衰期、平均稳态血药浓度设计
6.给药间隔τ=t1/2,5-7个达稳态,首剂加倍
7.生物半衰期短、治疗指数小:静脉
8.正确答案 :A
解析:硝苯地平用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响,故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷,对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效,宜于长期服用。
9.正确答案 :CE
解析:本题考查要点是"大环内酯类抗菌药物的用药监护"。大环内酯类如红霉素,属于时间依赖型抗菌药物,给药原则一般应按每日分次给药,使T>MIC%达到40%以上,从而达到满意的抗菌效果。克拉霉素、阿奇霉素等属于浓度依赖型抗菌药物,其用药目标是使血浆峰浓度/最小抑菌浓度≥10~12.5或AUC/MIC≥125,尽量减少给药次数,达到满意杀菌效果的同时降低不良反应。因此,本题的正确答案为CE。
10.正确答案 :D
解析:(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。
11.正确答案 :C
解析:本题考查的是固体分散物的制备方法。常用的固体分散物制备方法:1.熔融法(药物对热稳定,可直接制成滴丸)2.溶剂法,也称共沉淀法(药物对热不稳定或易挥发)3.溶剂-熔融法4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5.研磨法。
12.正确答案 :D
解析:A级高危药品 1 静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)2 静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)3 高渗葡萄糖注射液(20%或以上)4 胰岛素,皮下或静脉用5 硫酸镁注射液6 浓氯化钾注射液7 100ml以上的灭菌注射用水8 硝普纳注射液9 磷酸钾注射液10 吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)11 静脉用强心药 (如地高辛、米力农)12 静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮)13 浓氯化钠注射液14 阿片酊
13.正确答案 :A
解析:本题考查药物信息源分级。药物信息按其最初来源通常分为三级:即以杂志为主的一级信息源、引文和摘要服务的二级信息源以及参考书和数据库为主的三级信息源。三级信息源是在一级和二级文献基础上归纳、综合、整理后的出版物,包括教科书、手册、指南、目录、杂志上的综述及互联网上的药物信息和数据库等。《中国国家处方集》是参考书。
14.正确答案 :C
解析:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
15.正确答案 :A
解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。故选A。
16.正确答案 :E
解析:本题考查胺碘酮的禁忌证。胺碘酮的禁忌证包括:①甲状腺功能异常或有既往史者。②对碘过敏者。③Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,双束支传导阻滞除非已安装起搏器)和Q-T间期延长者。④病态窦房结综合征。基于胺碘酮含碘的重量比为40%,怀孕期间使用可以导致新生儿甲状腺肿大,因此,仅在严重危及生命的室性心动过速或室颤,并对其他抗心律失常药无效时权衡利弊用于妊娠期妇女。胺碘酮在肝脏代谢,主要代谢物去乙基胺碘酮仍有生物活性。胺碘酮或去乙基胺碘酮极少经尿或粪排泄,而是基本被储存在体内;其主要消除途径实际上可能是含胺碘酮的上皮细胞逐渐自然脱落。故可用于肾功能不全者而无需调整剂量。故答案选E。
17.正确答案 :E
解析:叶酸拮抗剂可导致颅面部畸形、腭裂等
18.正确答案 :C
解析:①国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。②国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价。根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大、疗效不确切或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。③国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
19.正确答案 :B
20.正确答案 :D
解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
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