1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
3. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
4. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
5. [多选题]以下哪些不属恶色( )
A. 青如草兹
B. 白如枯骨
C. 黑如乌羽
D. 赤如血
E. 黄如蟹腹
6. [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
A. 重、腻
B. 凉、钝
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上都不是
7. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
8. [多选题]正气的作用有
A. 维持人体的统一性
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 抗御外邪,预防疾病
D. 病后的自我修复,恢复健康
E. 自身调节控制,以适应环境的变化,维持生理平衡
9. [单选题]城乡集贸市场可以销售
A. 国家不禁止销售的中药材
B. 实施批准文号管理的中药材
C. 地产中药材
D. 实施批准文号管理的中药饮片
E. 中成药
10. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理