1. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
2. [单选题]困倦嗜睡,头目昏沉,胸脘痞闷,此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复
3. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
4. [单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定,按成人计,散剂应( )。
A. 每次1.5~3g,一日2~3次
B. 每次3~5g,一日3~4次
C. 每次5~10g,一日1~2次
D. 每次5~10g,一日3~4次
E. 以上均不是
5. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
6. [多选题]基本病机可概括为
A. 邪正盛衰
B. 阴阳失调
C. 气血失常
D. 经络失调
E. 津液失常
7. [单选题]呕吐物秽浊酸臭者,病因是
A. 胃阳不足
B. 寒邪犯胃
C. 食滞胃肠
D. 热邪犯胃
E. 肝胆湿热
8. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
9. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
10. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
1.正确答案 :B
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
2.正确答案 :A
解析:寒湿困脾证常见脘腹胀满,头身困重,食纳减少,泛恶欲吐,口不渴,便溏稀薄,小便不利,妇女带下。舌苔白腻或厚,脉迟缓而濡。一般以脾的运化功能障碍为基础,同时又有寒湿中遏的表现为辨证要点。故此题应选A。
3.正确答案 :B
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
4.正确答案 :A
解析:本题考查要点是"蒙医用药剂量"。蒙医用药剂量较明确而恒定。按成人计,汤剂:每次3~5g,一日3~4次;散剂:每次1.5~3g,一日2~3次;丸剂(除毒麻药外):每次11~15粒,一日1~2次。因此,本题的正确答案为A。
5.正确答案 :D
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。
6.正确答案 :ABCE
7.正确答案 :D
解析:呕吐痰涎,其质清稀者,属于寒饮;呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者,多为胃气虚寒;呕吐物色黄味苦,多属肝胆有热,胃失和降;呕吐物秽浊酸臭,多因胃热或食积所致。故此题应选D。
8.正确答案 :D
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
9.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
10.正确答案 :B
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
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