1. [单选题]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
2. [单选题]制备液体制剂最常用的溶剂应该是
A. 蒸馏水
B. PEG
C. 乙醇
D. 丙二醇
E. 植物油
3. [单选题]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度
4. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A. 医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过二日极量
C. 对处方未注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E. 处方一次有效,取药后处方保存二年备查
5. [单选题]下列哪种性质与布洛芬符合
A. 在酸性或碱性条件下均易水解
B. 在空气中放置可被氧化,颜色逐渐变黄至深棕
C. 可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中
D. 易溶于水,味微苦
E. 含有手性碳原子,具旋光性
6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室
7. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
8. [单选题]去甲肾上腺素减慢心率的机制是
A. 降低外周阻力
B. 抑制心肌传导
C. 直接负性频率
D. 抑制心血管中枢的调节
E. 血压升高引起的继发性效应
9. [单选题]常发生在足跟、足跖、足旁部,皮肤干燥粗厚、角化过度,皮肤纹理增宽,易发生皲裂,四季皆可发生,以冬季多见或加重的是
A. 角化型手足浅表性真菌感染
B. 间擦型手足浅表性真菌感染
C. 水疱型手足浅表性真菌感染
D. 鳞屑型手足浅表性真菌感染
E. 体癣型手足浅表性真菌感染
10. [单选题]中医整体观念的内涵是( )
A. 人体是一个有机的整体,人与自然界的统一性
B. 人与社会环境的统一性
C. 人与自然界的统一性
D. 同病异治,异病同治
E. 因时、因地、因人制宜
1.正确答案 :B
解析:本题考查要点是“循证医学的证据分级”。2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。(1)推荐强度分A~D四级:A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论;B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论;C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论;D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。(2)证据级别分别是:1a.同质RCT的系统评价;1b.单个RCT(可信区间窄);1c.全或无病案系列;2a.同质队列研究的系统评价;2b.单个队列研究(包括低质量RCT,如随访率<80%);2c.结果研究,生态学研究;3a.同质病例对照研究的系统评价;3b.单个病例对照;4.病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究);5.基于经验未经严格论证的专家意见。
2.正确答案 :A
3.正确答案 :E
解析:本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。
根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
4.正确答案 :D
解析:本题考查的是医疗用毒性药品管理办法。第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
5.正确答案 :C
6.正确答案 :A
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
7.正确答案 :ACDE
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
8.正确答案 :E
解析:去甲肾上腺素通过血压升高引起的继发性效应减慢心率,故选E
9.正确答案 :A
解析:本题考查手足真菌感染临床表现与分型。依据致病真菌种类、患者体质和表现的区别,足癣分为5种类型:①间擦型,常发生在第3、4趾间,也可波及全趾,趾间皮肤皲裂,有时有红色的糜烂面,有臭味,夏重冬轻;②水疱型,常发生在足跖、足缘部,常有水疱成群或散在,局部皮肤潮红,有时继发细菌感染,水疱变为脓疱,以夏季多见;③鳞屑型,常发生在足跖部,损害以鳞屑为主,伴有稀疏而干燥的小水疱,局部有红斑、丘疹,四季皆可发生,以夏季多见或加重;④角化型,常发生在足跟、足跖、足旁部,皮肤干燥粗厚、角化过度,皮肤纹理增宽,易发生皲裂,四季皆可发生。以冬季多见或加重;⑤体癣型,常发生在足背部,损害以典型的弧状或环状的体癣改变,常并发体癣,以夏季多见或加重。
10.正确答案 :A
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