1. [单选题]临床研究启动前必经( )批准。
A. 医疗机构 B. 申办者 C. SFDA D. 以上都是 E. 伦理委员会
2. [单选题]下列各项检查不属于内分泌功能鉴定试验的是
A. 甲状腺碘放射性核素扫描 B. 血气分析 C. 葡萄糖耐量试验 D. 血钾、钠、氯测定 E. 血清抗甲状腺微粒体抗体测定
1.正确答案 :D
解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
2.正确答案 :E
解析:血清抗甲状腺微粒体抗体测定属病因诊断。
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