1. [单选题]关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是
A. 防止溃疡复发
B. 缓解或消除症状
C. 防止严重并发症
D. 预防恶性肿瘤生成
E. 治愈和加速创面愈合
2. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
3. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
4. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
5. [单选题]反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是
A. 销售鲜活商品,降价销售
B. 处理有效期即将到期的商品
C. 季节性降价
D. 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
E. 因清还债务、转产、歇业降价销售商品
6. [单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时计算阿司匹林含量的依据是
A. 第一步滴定反应
B. 第二步滴定反应
C. 两步滴定反应
D. 硫酸滴定氢氧化钠反应
E. 氢氧化钠滴定羧酸反应
7. [单选题]毛果芸香碱是
A. M、N胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体激动剂
C. N胆碱受体激动剂
D. M胆碱受体拮抗剂
E. N胆碱受体拮抗剂
8. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
9. [单选题]乳剂型基质的乳化剂错误的是
A. 鲸蜡醇
B. 吐温
C. 氯甲酚
D. 平平加
E. 司盘
10. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
A. 一次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
11. [单选题]长期用利尿剂降压时,不良反应不包括
A. 电解质紊乱
B. 增加血中总胆固醇、三酰甘油
C. 增加血中高密度脂蛋白胆固醇
D. 增加尿酸和血浆肾素活性
E. 降低糖耐量
12. [单选题]新生儿的胃排空时间为
A. 2~4小时
B. 4~6小时
C. 6~8小时
D. 8~10小时
E. 10~12小时
13. [单选题]能提高左旋多巴疗效的药物是:
A. 多巴酚丁胺
B. 多巴胺
C. 氯丙嗪
D. 甲基多巴
E. 卡比多巴
14. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是
A. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力相同
B. 气雾剂只能起肺部局部的治疗作用
C. 气雾剂具有速效和定位作用
D. 气雾剂在肺部的药物吸收为主动转运
E. 碳氢化合物为最常用的抛射剂
15. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
16. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
17. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
18. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
19. [单选题]主动的药物信息服务不包括
A. 面向医护人员编写资料库
B. 回答患者疑问
C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
E. 深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务
20. [单选题]可用于治疗充血性心力衰竭的药物是
A. 哌唑嗪
B. 育亨宾
C. 酚妥拉明
D. 酚苄明
E. 肾上腺素
1.正确答案 :D
解析:消化性溃疡(peptic ulcer)的发病与粘膜局部损伤和保护机制之间的平衡失调有关。损伤因素(胃酸、胃蛋白酶和幽门螺旋菌)增强或保护因素(粘液/HCO3-屏障和粘膜修复)减弱,均可引起消化性溃疡。当今的治疗主要着眼于减少胃酸和增强胃粘膜的保护作用。故此题应选D。
2.正确答案 :A
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
3.正确答案 :D
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
4.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
5.正确答案 :D
解析:答案A、B、C、E均不违反竞争法,只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。
6.正确答案 :B
解析:第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基,然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解,通过第二步滴定确定所消耗的碱的量,从而计算出阿司匹林的量。因辅料干扰等问题,不能一次性滴定。故正确答案为B.
7.正确答案 :B
8.正确答案 :B
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格:③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业,信息服务资格,交易安全保障,保存记录能力,基本交易功能,品种管理制度,药品配送系统,执业药师咨询,医疗器械专人"准确记忆。
9.正确答案 :C
解析:一般来说,亲水亲油平衡值(HLB值在3~8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大,故不做内服乳剂的乳化剂用;阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂;两性离子表面活性剂,如琼脂、阿拉伯胶等可用作内服制剂的乳化剂;非离子表面活性剂不仅毒性低,而且相容性好,不易发生配伍变化,对pH的改变以及电解质均不敏感,可用于外用或内服制剂。故此题应选C。
10.正确答案 :A
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
11.正确答案 :C
12.正确答案 :C
解析:新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平)。故此题应选C。
13.正确答案 :E
14.正确答案 :C
解析:气雾剂类具有以下优点:(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用与定位作用,尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。(2)药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和无菌状态,减少了药物受污染的机会,而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。(3)使用方便,一揿(吸)即可,老少皆宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物。(4)全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性,并可避免肝脏的首过效应。(5)药用气雾剂等装有定量阀门,故给药剂量准确。故此题应选C。
15.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
16.正确答案 :C
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
17.正确答案 :C
解析: 《麻黄素管理办法》第二十五条规定,麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。
18.正确答案 :C
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
19.正确答案 :B
解析:面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库,面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。
20.正确答案 :C
解析:心力衰竭时由于心排出量不足,导致交感张力增加、外周阻力增高、肺充血以及肺动脉压力升高,易产生肺水肿。应用酚妥拉明可扩张血管、降低外周阻力,使心脏后负荷明显降低、左室舒张末压与肺动脉压下降、心排出量增加,心力衰竭得以减轻。所以答案是C。
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