1. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的
A. 应经国务院药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
D. 应经国务院卫生行政管理部门批准
E. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
2. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
B. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
E. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
3. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【注意事项】
B. 【适应症】
C. 【不良反应】
D. 【药物相互作用】
1.正确答案 :A
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。
2.正确答案 :C
解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。
3.正确答案 :B
解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】;需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。
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