1. [单选题]下列关于液体制剂分散介质和附加剂的叙述错误的是
A. 有机弱酸、弱碱药物制成盐也不能改变其溶解度
B. 助溶剂可与难溶性药物在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等,以增加药物的溶解度
C. 乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度
D. 难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度
E. 选用溶剂时,无论何种给药途径都要考虑其毒性
2. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
3. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒
4. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
5. [单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是
A. 噻唑环
B. 噻嗪环
C. 内酰胺环
D. 芳环
E. 低价态(二价)的硫元素
6. [单选题]其作用与肾上腺皮质功能有关的利尿药是
A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 阿米洛利
E. 氨苯蝶啶
7. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)
8. [单选题]治疗癫痫持续状态的首选药物是:
A. 氯丙嗪
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 安定
E. 丙戊酸钠
9. [单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生
A. 浑浊
B. 沉淀
C. 结晶
D. 变色
E. 盐析
10. [单选题]影响药物溶解度的叙述正确的是
A. 药物在溶剂中的溶解度符合相似相溶原理
B. 不同晶型的药物在相同溶剂中溶解速度不同,但溶解度是相同的
C. 可溶性药物的粒子大小对于溶解度影响不大,但难溶性药物的溶解度在一定粒径范围内随粒径减小而减小
D. 溶解度总是随温度升高而升高
E. 氢键的存在对于药物溶解度没有影响
11. [单选题]国家实行药品不良反应
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度
12. [单选题]具有成瘾性的中枢镇咳药是
A. 右美沙芬
B. 喷托维林
C. 可待因
D. 氯苯那敏
E. 氨苯碱
13. [单选题]口服吸收最快的镇静催眠药是
A. 三唑仑
B. 苯巴比妥
C. 异戊巴比妥
D. 地西泮
E. 硝西泮
14. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
15. [单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是
A. 肝脏
B. 肾脏
C. 胃肠
D. 心脏
E. 大脑
16. [单选题]传出神经系统药物的作用机制包括
A. 直接作用于受体
B. 影响递质的生物合成
C. 影响递质的转运
D. 影响递质的储存
E. 以上都是
17. [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 二倍
E. 一倍
18. [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
19. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
20. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
1.正确答案 :A
解析:难溶性弱酸和弱碱性药物,可制成盐而增加其溶解度。如阿司匹林制成钙盐在水中溶解度增大,且比钠盐稳定。为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称潜溶剂。所以乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度。故正确答案为A。
2.正确答案 :C
解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
3.正确答案 :A
4.正确答案 :D
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
5.正确答案 :C
解析:内酰胺环不稳定,如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用,易发生水解和重排,内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.
6.正确答案 :C
7.正确答案 :D
解析:中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.
8.正确答案 :D
9.正确答案 :D
解析:烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用可导致颜色改变。故此题应选D。
10.正确答案 :A
解析:药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。若药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小;反之,则溶剂度大,即“相似相溶”。同一化学结构的药物,由于晶型不同,药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同。在多数情况下,溶解度按水合物<无水物<有机化物的顺序排列。对于可溶性药物,粒子大小对溶解度影响不大,而对于难溶性药物,粒子半径大于2000nm时粒径对溶解度无影响,但粒子大小在0.1~100nm时溶解度随粒径减小而增加。药物溶解过程若是吸热,溶解度随温度升高而升高;如果药物溶解过程是放热,则溶解度随温度升高而降低。在极性溶剂中,如果药物分子与溶剂分子之间可以形成氢键,则溶解度增大。如果药物分子形成分子内氢键,则在极性溶剂中的溶解度减小,而在非极性溶剂中的溶解度增大。故正确答案为A。
11.正确答案 :A
解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
12.正确答案 :C
13.正确答案 :A
解析:三唑仑为短效镇静催眠药,半衰期为2~4小时,口服吸收快,15~25分钟即可出现催眠作用,适用于治疗各种失眠症。苯巴比妥为长效作用,异戊巴比妥为中长效作用,地西泮为长效类镇静催眠药,硝西泮为中效类镇静催眠药。故正确答案为A。
14.正确答案 :B
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
15.正确答案 :B
16.正确答案 :E
解析:答案:E。传出神经递质的作用机制包括作用于直接受体的受体激动剂和拮抗剂、影响递质分解、转化、转运和储存。
17.正确答案 :C
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。
18.正确答案 :C
解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。
19.正确答案 :A
20.正确答案 :A
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
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