1. [单选题]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
2. [多选题]药物的作用机制包括
A. 对酶的影响
B. 影响核酸代谢
C. 影响生理物质转运
D. 参与或干扰细胞代谢
E. 作用于细胞膜的离子通道
3. [单选题]小于10nm的纳米囊或纳米球,静注后的靶部位是
A. 骨髓
B. 肝、脾
C. 肺
D. 脑
E. 肾
4. [单选题]下列具有成瘾性的镇咳药是
A. 可待因
B. 右美沙芬
C. 喷托维林
D. 苯丙哌林
E. 苯佐那酯
5. [单选题]影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是
A. 口腔黏膜
B. 角质化上皮和非角质化上皮
C. 唾液的冲洗作用
D. pH
E. 渗透压
6. [单选题]速释制剂不包括
A. 阿奇霉素分散片
B. 辛伐他汀口崩片
C. 复方丹参滴丸
D. 硝苯地平渗透泵片
E. 盐酸异丙肾上腺素气雾剂
7. [单选题]不属于阿司匹林禁忌证的是
A. 水杨酸盐或水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的病史
B. 急性胃肠道溃疡
C. 严重的肝、肾功能衰竭
D. 严重的心功能衰竭
E. 癫痫
8. [单选题]平均重量大于3.0G的栓剂,允许的重量差异限度是
A. ±1.0%
B. ±3.0%
C. ±5.0%
D. ±10%
E. ±15%
9. [单选题]哌替啶比吗啡应用较多的原因是
A. 镇痛作用强
B. 抑制呼吸作用强
C. 成瘾性较吗啡小
D. 作用持续时间长
E. 镇咳作用比吗啡强
10. [单选题]正电子发射断层扫描装置(PECT)是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
1.正确答案 :C
解析:本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括化学和物理两个方面。
2.正确答案 :ABCDE
解析:药物的作用机制包括:对酶的影响、影响核酸代谢、影响生理物质转运、参与或干扰细胞代谢、作用于细胞膜的离子通道、影响免疫功能、非特异性作用、补充体内物质改变细胞周围环境的理化性质。故本题选A、B、C、D、E。
3.正确答案 :A
解析:被动靶向的微粒经静脉注射后其在体内的分布首先取决于粒径的大小:①小于10nm积集于骨髓;②小于7μm肝、脾靶向;③大于7μm肺靶向。注:微粒的表面性质对分布也起重要作用。
4.正确答案 :A
解析:可待因用于较剧的频繁干咳,长期使用可致生理或心理依赖性,突然停药可出现戒断症状,具有成瘾性。选项B、C、D、E均有镇咳作用,但无成瘾性。
5.正确答案 :C
解析:本题为识记题,影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是唾液的冲洗作用,保留时间短,故本题选C。
6.正确答案 :D
解析:本题为识记题,速释制剂包括分散片、口崩片、滴丸、气雾剂等,渗透泵片为缓释、控释制剂,故本题选D。
7.正确答案 :E
解析:阿司匹林禁忌证有特异质、有过敏史或哮喘病者禁用;妊娠期妇女尽量禁止使用;10岁以下儿童患流感或水痘者忌用本品,因偶可诱发瑞氏综合征(症状为肝损害、肝性脑昏迷等),严重者可致死亡;有出血性溃疡病或其他活动性出血者禁用;血友病或血小板减少症者;严重肝肾衰竭者;重度心力衰竭患者;有水痘或流感样症状的儿童或青少年;3个月以下儿童;妊娠期妇女;哺乳期妇女禁用。故答案选E
8.正确答案 :C
解析:本题考查的是栓剂的重量差异限度。小于1.0重量差异限度(%)±10;1.0~3.0之间重量差异限度(%)±7.5;大于3.0重量差异限度(%)±5
9.正确答案 :C
解析:本题考查哌替啶的应用。哌替啶是人工合成的麻醉学镇痛药,其作用和机制与吗啡相似,但镇静、麻醉作用小,成瘾性比吗啡弱,因此其应用较多,故本题答案应选C。
10.正确答案 :C
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
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