1. [单选题]《药品生产许可证》有效期为
A. 2年 B. 3年 C. 5年 D. 6年 E. 10年
2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D. 药品经营企业终止经营药品的
1.正确答案 :C
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
2.正确答案 :A
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
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