1. [多选题]以下属于湿法制粒操作的是
A. 制软材
B. 湿颗粒干燥
C. 软材过筛制成湿颗粒
D. 结晶过筛选粒加润滑剂
E. 将大片碾碎、整粒
2. [多选题]常用流能磨进行粉碎的药物是
A. 抗生素
B. 植物药
C. 低熔点药物
D. 具黏稠性的药物
E. 酶类
3. [多选题]长期应用糖皮质激素(GCS)的不良反应是
A. 高血压
B. 向心性肥胖
C. 骨髓抑制
D. 耳毒性
E. 中枢兴奋
4. [多选题]丙二醇可用作
A. 保湿剂
B. 增塑剂
C. 气雾剂中的潜溶剂
D. 透皮促进剂
E. 气雾剂中的稳定剂
5. [多选题]消渴病的常见并发症有( )
A. 中风
B. 白内障、雀目、耳聋
C. 水肿
D. 疮疖、痈疽
E. 肺痨
6. [多选题]关于片剂包衣的目的,下列叙述正确的是
A. 掩盖药物不良气味
B. 避免药物的首过效应
C. 增加药物稳定性
D. 改变药物生物半衰期
E. 减轻药物对胃肠道的刺激
7. [多选题]环糊精包合物在药剂学中常用于
A. 提高药物溶解度
B. 提高药物稳定性
C. 制备靶向制剂
D. 液体药物粉末化
E. 避免药物的首过效应
8. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
B. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C. 初试验:临床药理学评价
D. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
E. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
9. [多选题]按分散系统分类,可将液体制剂分为
A. 乳浊液
B. 混悬液
C. 真溶液
D. 胶体
E. 高分子溶液
10. [多选题]TITRS书写格式包括的内容有
A. 标题(title)
B. 引言(introduction)
C. 建议(recommendation)
D. 签名(signature)
E. 正文(text)
1.正确答案 :ABC
2.正确答案 :ACE
解析:气流式粉碎机,亦称为流能磨。粉碎动力来源于高速气流。气流式粉碎机特点有:①可进行粒度要求为3~20μm的超微粉碎;②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料(抗生素、酶)和低熔点物料粉碎;③设备简单,易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可适用于无菌粉末的粉碎;④与其他粉碎机相比,粉碎费用高。
3.正确答案 :ABE
解析:长期应用糖皮质激素的不良反应:①皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。②诱发或加重感染。③诱发或加重溃疡病。④诱发高血压和动脉硬化。⑤骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合延缓。⑥诱发精神病和癫痫。
4.正确答案 :ABCD
解析:丙二醇是药剂学中常用的重要溶剂,其分子量小,为无色、澄明、黏稠的液体,能与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适量的水混合,作为注射剂的溶剂;在软膏剂中除调节软膏稠度外,还具有促进药物透皮吸收和保湿作用;在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇在气雾剂中并不起稳定剂作用。
5.正确答案 :ABCDE
6.正确答案 :ACE
解析:片剂包衣的目的如下:增加药物的稳定性;掩盖药物的不良气味;控制药物释放的部位;控制药物的释放速度;改善片剂的外观。
7.正确答案 :ABD
解析:环糊精包合物的优点有:药物作为客分子被包合后,可提高药物的稳定性,增大药物的溶解度,影响药物的吸收与起效时间,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节药物的释放速度,使液态药物粉末化,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等。
8.正确答案 :BE
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
9.正确答案 :ABCD
解析:按液体制剂分散系统分类,可将液体制剂分为均匀相液体制剂、非均匀相液体制剂。非均匀相液体制剂又包括溶胶剂(疏水胶体溶液):药物的胶态微粒1~100nm;乳剂:药物的微滴>100nm;混悬剂:药物的微粒>500nm。
10.正确答案 :ABCDE
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