1. [单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为
A. 硬度
B. 饱和度
C. 颗粒度
D. 溶出度
E. 溶解度
2. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 医疗机构医务部
B. 合理用药咨询指导委员会
C. 医疗机构药学部
D. 药事管理与药物治疗学委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
3. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 记录联结
C. 记录应用
D. 集中监测系统
E. 重点药物监测
4. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 省级卫生主管部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 工商行政管理部门
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
5. [单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是
A. 使外周去甲肾上腺素能神经递质耗竭
B. 抑制血管紧张素转化酶
C. 阻断血管紧张素Ⅱ受体
D. 增加NO,使小动脉扩张
E. 作用于中枢后,使外周交感活性降低
1.正确答案 :D
解析:微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大,规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.
2.正确答案 :D
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。
3.正确答案 :A
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
4.正确答案 :B
5.正确答案 :B
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