1. [单选题]依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
A. 列为国家重点监测的药品
B. 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
C. 上市5年以内的药品
D. 上市已经3年的药品
E. 自首次获准进口之日起进口5年内的药品
2. [单选题]城乡集贸市场出售中药材以外的药品,错误的是
A. 必须由当地药品零售企业出售
B. 只能出售经过批准的非处方药
C. 必须经工商部门登记注册
D. 可以流动出售,最大限度地满足用药需求
E. 由县(市)级药品监督管理部门批准
3. [单选题]下列关于药典的叙述不正确的是
A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
B. 药典由政府颁布施行,具有法律约束力
C. 药典由国家药典委员会编写
D. 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
E. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
4. [单选题]一般应制成倍散的是
A. 口服散剂
B. 含液体制剂的散剂
C. 眼用散剂
D. 含低共熔成分散剂
E. 含毒性药品的散剂
5. [单选题]副作用发生在
A. 低于治疗量、多数患者
B. 治疗量、多数患者
C. 大剂量、长期应用
D. 治疗量、少数患者
E. 低于治疗量、少数患者
6. [单选题]已开瓶使用的胰岛素可在室温保存最长
A. 8~10周
B. 2~4周
C. 4~6周
D. 1~2周
E. 6~8周
7. [单选题]细菌细胞壁的平均厚度为
A. 30~40nm
B. 12~30nm
C. 0~10nm
D. 40~50nm
E. 1~2nm
8. [单选题]不属于蛋白质的二级结构的是
A. β-转角
B. 亚基
C. α-螺旋
D. 无规则卷曲
E. β-折叠
9. [单选题]下列药品中不属于麻醉药品的是
A. 水杨酸类
B. 其他易产生依赖性的药用原植物
C. 其他易产生依赖性的制剂
D. 其他易产生依赖性的药品
E. 阿片类
10. [单选题]易化扩散是
A. 一种继发性主动转运过程
B. 经转运体膜蛋白介导的耗能运转过程
C. 经离子泵介导的耗能运转过程
D. 经载体介导的跨膜运转过程
E. 一种简单的物理扩散过程
1.正确答案 :B
解析:ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
2.正确答案 :D
解析:国家药品监督管理局:我省药品监督管理部门在市场检查中发现城乡集贸市场存在销售人参、西洋参、川贝母等非地产中药材的现象。根据《药品管理法》的第十五条规定:“城乡集市贸易市场可以出售中药材,国家另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,持有《药品经营企业许可证》的除外,不可流动出售。”《药品流通监督管理办法(暂行)》(国家药品监督管理局令第7号)第二十条规定:“城乡集贸市场禁止销售中药材,国家另有规定的除外。城乡集贸市场可以销售地产中药材,国家另有规定的除外。但对城乡集贸市场销售非地产中药材,没有禁止性条款。因此对城乡集贸市场是否可以销售非地产中药材的问题。
3.正确答案 :E
解析:本题考查药典的基本概念。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科技水平。药典中收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用品种及其制剂。故本题答案应选D。
4.正确答案 :E
解析:倍散指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
5.正确答案 :B
解析:本题重在考核副作用的基本概念,副作用是在治疗剂量引起的与用药目的无关的作用,它发生在多数患者身上。故选C。
6.正确答案 :C
解析:已开瓶使用的胰岛素可在室温保存最长4~6周。
7.正确答案 :B
解析:根据细菌细胞壁的构造和化学组成不同,可将其分为G+ 细菌(即革兰氏阳性菌)与G-细菌(即革兰氏阴性菌)。G+细菌的 细胞壁较厚(20~80nm),但化学组成比较单一,只含有90%的 肽聚糖和10%的磷壁酸;G-细菌的细胞壁较薄(10~15nm),却有多层构造(肽聚糖和脂多糖层等),其化学成分中除含有肽聚糖以外,还含有一定量的类脂质和蛋白质等成分。此外,两者的表面结构也有显著不同。
8.正确答案 :B
解析:蛋白质二级结构形式包括α-螺旋、β-折叠、β-转角和无规则卷曲。
9.正确答案 :A
解析:麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。属于麻醉药品的有:阿片类镇痛药、其他易产生依赖性的药品、药用原植物、制剂等。水杨酸类为非甾体类解热镇痛药,不属于麻醉药品。本题选B。
10.正确答案 :D
解析:易化扩散是物质跨膜转运的一种形式 。物质的跨膜转运包括:①单纯扩散;②经载体和通道蛋白介导的跨膜转运;③主动转运。单纯扩散是一种简单的物理扩散过程,因此A不对。易化扩散分为经载体介导的易化扩散和经通道蛋白介导的易化扩散,因此B正确。易化扩散的过程不耗能,所以C、D错误。继发主动装运属于主动转运,因此E错误。
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