临床药学副高医学高级职称冲刺密卷专家解析(N8)

1.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第二十条：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

2.正确答案 ：E

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第七条规定。药事管理委员会（组）的职责是：①认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；②确定本机构用药目录和处方手册；③审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；④建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；⑤定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；⑥组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；⑦组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。

3.正确答案 ：ACE

解析：本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：C

解析：为了防止青霉素引起过敏性休克，应注意以下几点：①用药前仔细询问病人有无过敏史，如有过敏史者禁用。②初次注射或停药3～7天重复注射者，必须做皮肤过敏试验，如阳性者禁用。③凡有青霉素过敏者不应做过敏试验。④用药过程中调换另一批号青霉素，须重做过敏试验。⑤避免在空腹情况下做青霉素注射，注射后须观察30分钟,无不适感才可离开。两次注射时间不要相隔太近，以4～6小时为好。静脉点滴青霉素时，开始速度不要太快，每分钟以不超过40滴为宜，观察10～20分钟无不良反应再调整输液速度。⑥注射器专用。

6.正确答案 ：A

解析：本题考查要点是“处方的种类”。处方按其性质分为法定处方和医师处方。①法定处方：主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。②医师处方：是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。根据第①点可知，选项A符合题意。因此，本题的正确答案为A。

7.正确答案 ：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定：委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：BCDE

10.正确答案 ：B