1. [单选题]根据《药品广告审查办法》,药品广告的监督管理机关是
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者的上级主管部门
2. [多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
3. [多选题]处方书写的规则有
A. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
B. 不得使用“遵医嘱”“自用”
C. 处方如需修改,应当在修改处由药师签名
D. 特殊情况需要超剂量使用药品时,应当注明原因,由药师签名
4. [单选题]对乙酰氨基酚贮藏不当可产生的毒性水解产物是
A. 对苯二酚
B. 对氨基酚
C. N-乙酰基胺醌
D. 对乙酰氨基酚硫酸酯
E. 对乙酰氨基酚葡萄糖醛酸结合物
5. [多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。
A. 成虫
B. 受精虫卵
C. 未受精虫卵
D. 蚴虫
E. 感染期含蚴卵
6. [单选题]严重心脏病、高血压、肝肾功能不全、青光眼以及同时服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用( )
A. 阿米替林
B. 氯米帕明
C. 多塞平
D. 马普替林
E. 吗氯贝胺
7. [单选题]Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素
A. 无适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药
8. [多选题]应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是
A. 麻醉药品
B. 一类精神药品
C. 二类精神药品
D. 放射性药品
9. [单选题]主要降低三酰甘油酯(TG)兼降总胆固醇(TC)的药物是( )。
A. 洛伐他汀
B. 氯贝丁酯
C. 考来烯胺
D. 血脂康
E. 普罗布考
10. [单选题]阿片类麻醉品过量中毒使用什么药物救治
A. 洛贝林
B. 纳曲酮
C. 尼可刹米
D. 肾上腺素
E. 喷他佐辛
1.正确答案 :B
解析:县级以上工商管理部门是广告的监督管理部门。
2.正确答案 :ABCD
解析:临床研究包括临床试验或生物等效性试验,申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期,申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。
3.正确答案 :AB
解析:修改处方,需要医师签名。
4.正确答案 :B
解析:对乙酰氨基酚又名为扑热息痛。对乙酰氨基酚分子中具有酰胺键,故贮藏不当时可发生水解,产生对氨基酚。另外,在对乙酰氨基酚的合成过程中也会引入对氨基酚杂质。对氨基酚毒性较大,还可进一步被氧化产生有色的氧化物质,溶解在乙醇中呈橙红色或棕色。
5.正确答案 :BDE
解析:本题考查要点是“蛔虫的发病机制”。人感染蛔虫是由于误食了受精虫卵、蚴虫、感染期含蚴卵。蛔虫的成虫为乳白色或略带粉色,头尾较细,雌虫产卵,每天约产20万个。卵随粪便排出体外,在适宜的温度下,发育为感染的虫卵,儿童吃了被虫卵污染的蔬菜、水果、泥土后,一部分虫卵被胃酸杀灭,一部分在小肠孵化成幼虫。幼虫依次穿过肠壁、小血管、门静脉、气管、咽喉和食管,在小肠内发育成成虫,损伤肠黏膜。因此,本题的正确答案为BDE。
6.正确答案 :A
解析:本组题考查抗抑郁药的禁忌证。对阿米替林过敏、严重的心脏病、高血压、肝肾功能不全、青光眼、排尿困难、尿潴留以及同时服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用阿米替林。故答案选A。
7.正确答案 :A
解析:非适应证用药:例如流感的病原体主要是流感病毒A、B、C型及变异型等(也称甲、乙、丙型及变异型),并非细菌。咳嗽的病因可能是由于寒冷刺激、花粉过敏、空气污染和气道阻塞所致,并非细菌感染,但在临床上无明显的感染指征常被给予抗菌药物。例如患者咳嗽,但无感染诊断(白细胞计数不高,C反应蛋白正常),给予阿奇霉素口服。分析:由于上面所述原因,咳嗽的病因有多种可能,并非阿奇霉素的适应证,属于非适应证用药。又如Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。
8.正确答案 :ABD
解析:专库应具有相应的安全保卫措施的是麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。故选ABD。
9.正确答案 :B
解析:本题考查要点是“高脂血症的药物治疗”。主要降低三酰甘油酯(TG)兼降总胆固醇(TC)的药物是贝丁酸类,包括氯贝丁酯、苯托贝特、非诺贝特、吉非贝齐等药物。因此,本题的正确答案为B。
10.正确答案 :B
解析:根据题干分析,阿片类麻醉品过量中毒主要是由于吗啡为阿片受体激动药,故其中毒应使用其阿片受体阻断药救治,洛贝林、尼可刹米均为呼吸中枢兴奋药,排除A、C;纳曲酮为阿片受体阻断药,是吗啡中毒的特效解毒药,本题选B;肾上腺素为肾上腺素受体激动药,主要兴奋心脏,排除E;喷他佐辛为人工合成类镇痛药,不选E。
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