考试宝典发布"《药品注册管理办法》适用于"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。[多选题]《药品注册管理办法》适用于
A. 中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B. 境外从事药物研制和临床研究
C. 申请药物临床研究、药品生产或进口
D. 申请药品出口
[多选题]评价挥发油质量的物理常数有( )
A. 比旋度
B. 折光率
C. 相对密度
D. 熔点
E. 闪点
正确答案 :ABC
解析:挥发油多数比水轻,也有的比水重(如丁香油、桂皮油),相对密度一般在0.85~1.065之间。挥发油几乎均有光学活性,比旋度在+97°~117°范围内。多具有强的折光性,折光率在1.43~1.61之间。挥发油的沸点一般在70℃~30℃之间。
[单选题]醋制后可增加有效成分的溶出,提高疗效的是
A. 挥发油类
B. 生物碱类
C. 苷类
D. 有机酸类
E. 油脂类
正确答案 :B
解析:本组题考查炮制对药物成分的作用。生物碱在植物体内往往与植物中的有机酸、无机盐生成复盐,它们是不溶于水的复盐,若加入醋酸后,可以取代上述复盐中的酸类而形成可溶于水的醋酸盐复盐,增加在水中的溶解度。
[单选题]中药材产地加工的目的是
A. 防止药材变色
B. 促使药材干燥,保证药材质量
C. 减少药材含水量
D. 保证药材完整
E. 防止化学成分丢失
正确答案 :B
解析:本题考查了中药材产地加工的目的。中药材产地加工的目的是促使药材干燥,符合临床应用要求,以保证药材质量,便于包装、贮藏和运输。药材不干燥,含水量大,能影响色泽、有效成分损失、香气散失、变味等,严重影响药材质量。
[单选题]消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,不包括( )。
A. 请求消费者协会组织调解
B. 与经营者协商和解
C. 向有关行政部门申请行政裁决
D. 向人民法院提起诉讼
正确答案 :C
解析:1.消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:①与经营者协商和解;②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;③向有关行政部门投诉;④提请仲裁;⑤向人民法院提起诉讼。
[多选题]动物长期给予温热药,其
A. 甲状腺功能增强
B. 甲状腺功能减弱
C. 肾上腺皮质功能增强
D. 肾上腺皮质功能减弱
E. 卵巢功能增强
正确答案 :ACE
解析:温热药对内分泌系统有兴奋作用,可增强甲状腺、肾上腺及卵巢功能。
固肾涩精
益气,固表,止汗
补肾缩尿申请、受理
现场检查
飞行检查#
审批与发现本组题考查要点是"中药化学成分一般提取方法"。①浸渍法:是在常温或者温热(60℃~80℃)的条件下用适当的溶剂浸渍药材以溶出其中有效成分的
痛经#
胁肋胀痛#
乳房胀痛#
疝气疼痛#
表证兼气滞总灰分
生理性灰分
酸不溶性灰分#
炽灼残渣
灰屑含量医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医
允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药草果
川乌#
香加皮
伸筋草
穿山龙活血化瘀,化痰通络
益气养血,通脉止痛
活血化瘀,行气止痛
益气养阴,活血通络
益气活血,
必要时可以越级报告有镇咳作用的药物是含萜类肝脏毒性中药中最典型,且能引起急性中毒性肝炎的药物是“大三阳”中下列病毒标志物检测为阳性的是第一类医疗器械
第二类医疗器械#
第三类医疗器械
所有医疗器械硬脂酸镁与
2016年7月起,不得无理拒绝
作出明确的答复消泡
矫味#
增加透明度#
增加硬度#
便于切胶逐水
泻下#
清肝#
杀虫#
明目1~6册#
1~15册
1~16册
1~20册
1~48册苦参碱#
氧化苦参碱
秋水仙碱
小檗碱
莨菪碱(1)国家食品药
国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z,药品
第三类是管理最严格的。本题考查风邪的性质。风邪其性开泄,应当经国务院药品监督管理部门批准,可以发生氨性氯化锶反应和三氯化铝反应。本组题考妇科常用中成药的功效比较。花红颗粒除燥湿止带外,主要依据国家颁布的
排列成波状环纹#
棕色与白色组织相间,排列成大理石样花纹
黄白色维管束小点,排列成环状
棕色形成层环,近方形或近圆形
黄白色维管束,其用于断乳,即为“因时制宜”,秋冬季节,气候由凉变寒,人体腠理致密,以防伤阳等。此即
脉弦或弦滑#①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为五倍子的主产地有个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的有关药品广告的说法,错误的是药用部位为全草的是木瓜的主产地是×械注备×××××××××××