1. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 髓
B. 齿
C. 脑
D. 爪
E. 筋
2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 已上市药品增加新的适应证的申请
B. 新药申请
C. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
D. 注射剂仿制药申请
E. 生物制品仿制药申请
3. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 7年
C. 分别为30年、20年、10年
D. 5年
E. 1年
1.正确答案 :B
解析:肾主骨生髓,其华在发。骨,即骨骼。骨是人体的支架,并保护内脏等作用。肾主骨,是说骨的生长发育及其功能的发挥,均依赖于肾中精气的充养。“齿为骨之余”,牙齿是全身最硬的骨组织,牙齿的生长与脱落,与肾中精气的盛衰密切相关。所以牙齿与骨同属肾所主。肾精亏虚,则骨失所养而痿弱,易于骨折,牙齿松动而脱落。
2.正确答案 :D
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
3.正确答案 :C
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