1. [单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
2. [多选题]与药事管理有关的说法正确的是( )
A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章,对药事活动施行的必要管理
C. 微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施,对药事活动施行的必要管理
D. 药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
E. 药事管理的依据是宪法和法律
3. [单选题]执业药师管理的必要性是
A. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
4. [单选题]世界上最早的药典是( )
A. 《本草纲目》
B. 《新修本草》
C. 《黄帝内经》
D. 《山海经》
E. 《佛罗伦萨处方集》
5. [多选题]药典收载的药物及其制剂为( )
A. 疗效确切
B. 质量稳定
C. 副作用小
D. 单方
E. 家传秘方
6. [多选题]中药制剂过程中所采用的"水提醇沉法"可除去( )
A. 大部分蛋白质
B. 大部分多糖
C. 大部分油脂
D. 鞣质
E. 叶绿素
7. [单选题]通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类,分别是( )
A. 缓释微球和缓释植入剂
B. 注射用无菌粉末与缓释微球
C. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
D. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末
E. 普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
8. [单选题]用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为
A. 真密度
B. 堆密度
C. 粒密度
D. 高压密度
E. 振实密度
9. [单选题]药事是指
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
10. [多选题]与判断化合物纯度有关的有( )
A. 熔点测定
B. 选择三种以上的色谱条件检测
C. 观察晶形
D. 测定比旋光度
E. 闻气味