《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

[多选题]《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括

A. 理论塔板数
B. 分离度
C. 灵敏度
D. 拖尾因子
E. 重复性

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[多选题]下列哪类患者禁用卡铂

A. 对卡铂或其他铂类有过敏史
B. 妊娠期妇女
C. 严重骨髓抑制患者
D. 出血性肿瘤
E. 严重肾功能不全

正确答案 ：ABCDE

解析：卡铂的禁忌症有明显骨髓抑制及肝肾功能不全者，孕妇及有严重并发症者，对本品或其他铂类制剂及甘露醇过敏者均禁用。

[多选题]青霉素可以作为( )的首选药。

A. 溶血性链球菌感染
B. 肺炎链球菌感染
C. 不产青霉素酶葡萄球菌感染
D. 梭状芽孢杆菌感染
E. 钩端螺旋体病

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“青霉素的适应证”。青霉素为以下感染的首选药：①溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等；②肺炎链球菌感染，如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等；③不产青霉素酶葡萄球菌感染；④炭疽；⑤破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染；⑥梅毒（包括先天性梅毒）；⑦钩端螺旋体病；⑧回归热；⑨白喉；⑩青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[多选题]SFDA警告不宜与头孢曲松混合的注射液有

A. 葡萄糖酸钙
B. 乳酸钠林格
C. 复方氯化钠
D. 10%葡萄糖
E. 葡萄糖氯化钠

正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是药物的配伍。青霉素和头孢菌素类最好不用葡萄糖溶解，但在"护士用药指导"中也提到头孢曲松钠用氯化钠或葡萄糖溶解。头孢曲松钠不宜与含钙注射液（葡萄糖酸钙、氯化钙、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液）直接混合，可引起头孢曲松钠的白色细微浑浊或沉淀。

[多选题]目前对新药的临床试验申请，实行

A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的，应重新申请

正确答案 ：AD

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

正确答案 ：A

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

[单选题]可做广告的药品是

A. 哌替啶
B. 美沙酮
C. 麻黄素
D. 麻仁丸

正确答案 ：D

解析：禁止发布广告的药品包括：①麻醉药品；②精神药品；③医疗用毒性药品；④放射性药品；⑤药品类易制毒化学品；⑥戒毒治疗的药品；⑦医疗机构配制的制剂；⑧军队特需药品；⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑩批准试生产的药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品；麻黄素为药品类易制毒化学品，不得发布广告。

[多选题]不影响药物溶出速度的因素有

A. 粒子大小
B. 颜色
C. 晶型
D. 旋光度
E. 溶剂化物

正确答案 ：BD

解析：药物的溶出速度的影响：①粒子大小：粒径小，溶出速率大，有利于吸收。②湿润性：疏水性药物接触角大小利于溶出。加入表面活性剂促进润湿。③多晶型：吸收快慢顺序为不稳定型>亚稳定型>稳定晶型；无定形药物溶解速度比结晶形快。④溶剂化物：有机溶剂化物>无水物>水合物。⑤提高溶出速度的方法：粉末纳米化、使用表面活性剂、制成盐或亲水性前体药物、固体分散体、环糊精包合物、磷脂复合物。

[单选题]以下药物属于全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂是

A. 洛伐他汀
B. 辛伐他汀
C. 氟伐他汀
D. 依那普利
E. 福辛普利

正确答案 ：C

解析：HMG-CoA还原酶抑制剂主要是他汀类。天然或半合成：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀(十氢萘、羧酸酯)；合成：氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀(中心杂环、氟苯)。

[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A. 应当经国家食品药品监督管理部门注册
B. 应当报国家食品药品监督管理部门备案
C. 应当经省级食品药品监督管理部门注册
D. 应当报省级食品药品监督管理部门备案

正确答案 ：B