2023药师执业考试宝典执业药师资格(西药)考试模拟系统(F3)

1.正确答案 ：D

解析：拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

2.正确答案 ：D

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

3.正确答案 ：E

解析：1.第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装： (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装； (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。新版《GSP》

4.正确答案 ：D

解析：保健品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性；但具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能；它不是药品，不能治疗疾病，是具有调解机体功能的食品。故选D。

5.正确答案 ：BCD

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

6.正确答案 ：ABDE

解析：根据题干直接分析，抗癫痫药物为苯巴比妥、奥卡西平、地西泮、苯妥英钠、乙琥胺、卡马西平等，选项C中的奋乃静属于抗精神病药物，故本题选A、B、D、E。

7.正确答案 ：D

解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次，具体分为：①法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布，如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规：国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布，如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件，如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章：国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布，如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布，如《湖北省药品使用质量管理规定》等。

8.正确答案 ：A

解析：本题考查非处方药专有标识。 《非处方药专有标识管理规定》第五：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

9.正确答案 ：ABE

解析：凝胶剂按形态不同可分为乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂。

10.正确答案 ：B

解析：丙戊酸钠用于各类型癫痫，对于强直肌阵挛发作、失神性发作，均可用作首选药。