医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品

[单选题]医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A. 虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂
B. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
C. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D. 虽批准上市但市场供应不足的药品

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[多选题]维C银翘片的不良反应症状有

A. 过敏昏厥
B. 白细胞减少
C. 溶血性贫血
D. 间质性肾炎
E. 泌尿系统受损

正确答案 ：ABCDE

解析：不良反应：皮肤及附属器损害，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；消化系统损害，表现为肝功能异常；全身性损害，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥；泌尿系统损害，表现为间质性肾炎；血液系统损害，表现为白细胞减少、溶血性贫血。

[多选题]药材的根是圆形的是

A. 何首乌
B. 甘草
C. 麦冬
D. 黄芪
E. 牛膝

正确答案 ：BDE

解析：本题考查中药材的来源。根的性状主根为圆柱形为甘草、黄芪、牛膝等；何首乌药用部位为块茎；麦冬为块根。

[单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法不正确的是

A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B. 经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C. 购货单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D. 在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

正确答案 ：B

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作、
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D. 医疗机构没有按照要求开展重点监测

正确答案 ：ABC

解析：无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的：①由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；②逾期不改的，处3万元以下的罚款；③情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的，医疗机构无该项义务。故A、B、C正确，D错误。

[单选题]组织并监督实施企业质量方针

A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能

正确答案 ：A

解析：企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选ABAB。