药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下

[单选题]药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。

A. 新药临床试验的药效学研究
B. 药品上市前临床试验的设计
C. 上市后药品有效性再评价
D. 上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E. 国家基本药物的遴选

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[单选题]下列不属于双膦酸盐类药物的是( )

A. 阿仑膦酸钠
B. 阿法骨化醇
C. 帕米膦酸二钠
D. 依替膦酸二钠
E. 氯屈膦酸二钠

正确答案 ：B

解析：双膦酸盐类药主要包括依替膦酸二钠、氯屈膦酸二钠、帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠等。

[单选题]下列哪个药物没有散瞳作用( )

A. 硫酸阿托品
B. 托吡卡胺
C. 毛果芸香碱
D. 去氧肾上腺素
E. 环喷托酯

正确答案 ：C

解析：毛果芸香碱是拟胆碱药，有缩瞳作用，一般用于检眼镜检查后，抵消睫状肌麻痹及或扩瞳药的扩瞳作用。

[多选题]阿托品的临床主要用于

A. 治疗胃肠道及肾、胆绞痛
B. 治疗原发性青光眼
C. 治疗有机磷中毒
D. 散瞳
E. 治疗重症肌无力

正确答案 ：ACD

解析：本题为识记题，阿托品可用于治疗胃肠道及肾、胆绞痛（常与哌替啶合用），为M胆碱受体阻断药，可治疗有机磷中毒，有散瞳，对重症肌无力无效，故本题选A、C、D。

[单选题]支原体、衣原体引起的肺炎宜选用( )。

A. 阿奇霉素
B. 万古霉素
C. 克林霉素
D. 氟康唑
E. 头孢哌酮

正确答案 ：A

解析：阿奇霉素抗嗜肺军团菌、流感嗜血杆菌、支原体、衣原体活性高于红霉素；对革兰阴性菌具有更高的抗菌活性，对包柔螺旋体作用较红霉素强，对肺炎支原体的作用为大环内酯类中最强者。

[单选题]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是

A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门

正确答案 ：D

解析：对B省的杂志社进行处罚，工商行政管理部门是广告的监督管理部门，因此，选择B省的工商行政管理部门。

[单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

正确答案 ：B

解析：《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

[单选题]维生素AD服用剂量( )。

A. 成人一次1～3片，一日3次
B. 成人一日0.1g
C. 成人一次1丸，一日3～4次
D. 成人一次l片，一日1次
E. 一次1～4片，一日3次

正确答案 ：C

解析：维生素AD口服：成人一次1丸，一日3～4次。

[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业

正确答案 ：A

解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。