1. [多选题]公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法,在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是
A. 地方人民政府规章
B. 国务院部门的规定
C. 县以上地方人民政府及其工作部门的规定
D. 国务院部门规章
2. [单选题]下列哪种药物可减弱多奈哌齐的疗效
A. 红霉素
B. 酮康唑
C. 奎尼丁
D. 伊曲康唑
E. 苯妥英钠
3. [单选题]某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
A. 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B. 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C. 该制剂可以是临床需要而市场无供应的精神药品
D. 将该制剂交给附近的零售药店代为销售
4. [单选题]患者在初次服用哌唑嗪时,由于机体作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应,该不良反应是( )。
A. 特异性反应
B. 后遗效应
C. 首剂效应
D. 副作用
E. 过敏反应
5. [单选题]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
A. 给予警告
B. 从轻处罚
C. 不予处罚
D. 批评教育
1.正确答案 :BC
解析:公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法,在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是国务院部门的规定,县以上地方人民政府及其工作部门的规定,乡、镇人民政府的规定。故选AD。
2.正确答案 :E
解析:本题考查脑功能改善及抗记忆障碍药多奈哌齐的药物相互作用。多奈哌齐与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等可抑制CYP3A4的药物,或与氟西汀、奎尼丁等可抑制CYP2D6的药物合用,可增加前者的血药浓度;与利福平、苯妥英钠、卡马西平等肝药酶诱导剂合用,可降低前者的血药浓度;与洋地黄、华法林合用可改变凝血功能,需注意剂量。故答案选D。
3.正确答案 :C
解析:(1)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故A、C错误。(2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故B错误。(3)对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故D正确。
4.正确答案 :C
解析:1.首剂效应是指一些患者在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。例如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。
5.正确答案 :C
解析:药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的不予处罚。故选C。
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