副高考试宝典临床药学副高真题案例分析题解析(M2)

1.正确答案 ：C

解析：本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三)： 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

2.正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品召回管理办法。 第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：ABCDE

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：BCE

解析：调脂药物的选择原则。高胆固醇血症：首选药物他汀类，其他可选药物胆酸螯合剂，也可考虑贝特类或烟酸；高甘油三酯血症：首选药物贝特类，其他可选药物烟酸，也可考虑海鱼油制剂；混合型血脂异常，以TC升高为主：首选药物他汀类，其他可选药物烟酸，也可考虑贝特类；混合型血脂异常，以TG升高为主：首选药物贝特类，其他可选药物烟酸，也可考虑他汀类中的阿伐他汀；混合型血脂异常，TG＼TC均衡升高：首选药物胆酸螯合剂十贝特类或烟酸，其他可选药物他汀类十贝特类或烟酸。

8.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条：药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。第十四条：药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。无医师签名，处方不完整。第三十六条：药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调配。第十一条：医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

9.正确答案 ：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

10.正确答案 ：ABC

解析：等渗溶液(iso-osmotic solution)是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学概念。等张溶液(isotonic solution)是指与红细胞张力相等的溶液，在等张溶液中既不发生红细胞体积改变，也不发生溶血，所以等张是生物学概念。等渗溶液不一定是等张溶液，但多数药物等渗时也等张。溶液只有经生物学的方法试验以后，才能认为是等张的。只有那些和生物细胞实际接触时保证细胞功能和结构正常的溶液才是等张溶液。由于决定溶液是否等张时使用的生物细胞种类的不同，对某一类细胞等张的溶液，而对另一类细胞就不一定是等张，一般说的等张溶液是相对红细胞而言。