1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
3. [单选题]既能驱虫又能健脾消积的药物是
A. 南瓜子
B. 使君子
C. 川楝子
D. 牵牛子
E. 莱菔子
4. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
5. [单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是
A. 苦楝皮
B. 大腹皮
C. 广陈皮
D. 桑白皮
E. 合欢皮
6. [单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是
A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮
D. 南瓜子
E. 川楝子
7. [单选题]砒石的功效不包括
A. 攻毒
B. 杀虫
C. 逐水通便
D. 截疟
E. 敛疮
8. [单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹,木质部有5~8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹,外皮膜质易脱落,木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹,切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状叶鞘
9. [多选题]盐炙药物的炮制目的有( )
A. 引药入肾,增强药物补肝肾的作用
B. 引药下行,增强药物疗疝止痛的功效
C. 协同疗效,增强滋阴降火、清热凉血功效
D. 缓和辛燥之性,增强补肾固精作用
E. 升提药力,增强药物活血化瘀的作用
10. [多选题]炒炭时的注意事项为( )
A. 炒炭时多用武火
B. 炒炭时要存性
C. 炒炭时要全部炭化
D. 炒炭时要全部灰化
E. 炒炭时花、草、叶等炒炭后仍可清晰辨别药物原形
1.正确答案 :C
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
2.正确答案 :B
解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。
3.正确答案 :B
解析:使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经:甘,温。归脾、胃经。功效应用:杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,小儿疳积。本品有杀虫消积作用,还有缓泻之性,蛔虫病尤宜;本品味甘气香而不苦,故小儿尤宜,为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者,可单用炒香嚼服;治蛔虫病重者,须配苦楝皮、槟榔等,如使君子散;治蛲虫病者,可配百部、槟榔、大黄等;治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者,常配槟榔、神曲、麦芽等,如肥儿丸。故此题应选B。
4.正确答案 :C
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
5.正确答案 :A
解析:苦楝皮来源于楝科植物川楝或楝的干燥树皮或根皮。前者全国大部分地区均产,后者主产于四川、湖北、贵州等地。春、秋二季剥取,晒干,或除去粗皮,晒干。鲜用或切片生用。性味归经:苦,寒,有毒。归肝、脾、胃经。功效应用:杀虫,疗癣。1、杀虫,用于蛔虫病,蛲虫病,钩虫病。本品以杀虫为主要功效,疗效可靠,可用于蛔虫、钩虫、蛲虫病,为治蛔虫病首选药。治蛔虫、钩虫病者,可单用煎服或配槟榔;治蛲虫病者,可配百部、乌梅煎浓液灌肠。2、疗癣,用于疥癣湿疹。本品外用清热燥湿,杀虫疗癣止痒。治疥疮、头癣、湿疮、湿疹瘙痒者,单取本品为末,用醋或猪脂调涂患处,亦可配黄柏、苦参等合用外洗。此外,本品煎汤外洗可治脓疱疮,煎浓汁含漱治虫牙疼痛。故此题应选A。
6.正确答案 :A
解析:槟榔来源于槟榔科植物槟榔的干燥成熟种子。主产于海南、福建、云南等地。春末至秋初采收成熟果实,用水煮后,干燥,除去果皮,取出种子,干燥。浸透切片或捣碎用。性味归经:苦、辛,温。归胃、大肠经。功效应用:杀虫,消积,行气,利水,截疟。1、杀虫 用于多种肠道寄生虫病。本品对绦虫、蛔虫、姜片虫、钩虫等多种肠道寄生虫有驱杀作用,并借其行气缓下之功驱除虫体。治绦虫病疗效较佳,对祛杀猪肉绦虫尤为有效,常配南瓜子;治蛔虫证腹痛者,可配使君子、苦楝皮。2、消积,行气 用于食积气滞,泻痢后重。本品善行胃肠之气,兼缓泻通便而消胃肠积滞。治食积气滞之泻痢、里急后重者,常配木香、青皮、大黄等,如木香槟榔丸;治湿热泻痢者,可配木香、黄连、芍药等,如芍药汤。3、利水 用于水肿,脚气肿痛。本品有下气行水之功。治水肿实证、二便不利者,常配商陆、茯苓皮、泽泻等,如疏凿饮子;治寒湿脚气肿痛者,常配吴茱萸、木瓜、橘皮等,如鸡鸣散。4、截疟 用于疟疾。本品截疟之功。治疟疾寒热久发不止,与常山、草果、厚朴等同用,如截疟七宝饮。故此题应选A。
7.正确答案 :C
解析:砒石的功效:具有蚀疮去腐,杀虫,祛痰定喘,截疟之功效。常用于痔疮,瘰疬,溃疡腐肉不脱,走马牙疳,顽癣,寒痰哮喘,疟疾。
8.正确答案 :B
解析:坚龙胆:表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离。故此题应选B。
9.正确答案 :ABCD
10.正确答案 :ABE
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