1. [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
2. [单选题]妊娠期药物安全索引中抗真菌药物属妊娠毒性分级为B级的是
A. 灰黄霉素、制霉菌素
B. 酮康唑、氟康唑
C. 伊曲康、氟胞嘧啶
D. 两性霉素B、特比萘芬
E. 异烟肼、利福平
3. [多选题]标准品系指
A. 用于生物检定的标准物质
B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质
C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质
D. 用于校正检定仪器性能的标准物质
E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质
4. [单选题]Meta分析中敏感性分析主要用于
A. 控制偏倚
B. 检查偏倚
C. 校正偏倚
D. 评价偏倚的大小
E. 计算偏倚的大小
5. [多选题]关于同种移植排斥反应的类型,叙述正确的是
A. 超急性排斥反应是由于受者体内存在抗同种异型抗原的抗体
B. 超急性排斥反应往往发生于移植后最初24小时内
C. 急性排斥反应往往在移植后数日出现
D. 急性排斥反应以细胞免疫应答为主
E. 慢性排斥反应是同种异基因移植后最常见的排斥反应
6. [单选题]临床发现直肠质硬肿块,能提示肿瘤晚期的是
A. 肿块引起肠腔狭窄
B. 形成“冷冻样盆腔”
C. 浸润至肛门引起痛感
D. 肿块与邻近结构粘连固定
E. 直肠壁外可触及单个肿大的结节
7. [多选题]下列药物中.对肝脏有损害的药物是
A. 氯丙嗪
B. 丙米嗪
C. 四环素
D. 丙戊酸钠
E. 甲氨蝶呤
8. [单选题]以下复方抗感冒药的组方中,呈现改善呼吸道分泌物而减少打喷嚏的是
A. 咖啡因
B. 伪麻黄碱
C. 金刚烷胺
D. 解热镇痛药
E. 扑尔敏
9. [单选题]应用阿托品解救有机磷中毒过程中,如果阿托品过量呈现中毒应立即给予
A. 烟碱
B. 颠茄碱
C. 麻黄碱
D. 毒扁豆碱
E. 毛果芸香碱
10. [单选题]少寐多梦,梦则遗精,伴心烦,头目眩晕,心悸健忘,口干,小便短赤,舌红,脉细数。应诊为( )
A. 君相火旺型失眠
B. 阴虚火旺型心悸
C. 肝肾阴虚型眩晕
D. 阴虚火旺型遗精
E. 肝肾阴虚型健忘
1.正确答案 :ABD
解析:《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。第九条:国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。
2.正确答案 :D
解析:抗真菌药物中两性霉素B、特比萘芬FDA等级为B;灰黄霉素、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑FDA等级为C;异烟肼、利福平FDA等级为C。
3.正确答案 :ABC
解析:标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
4.正确答案 :B
解析:敏感性分析主要针对研究特征或类型如方法学质量,通过排除某些低质量的研究、或非盲法的研究以探讨对总效应的影响。以提示存在与干预措施效果相关的、重要的、潜在的偏倚因素,需进一步明确争议的来源。
5.正确答案 :ABCD
解析:(1)超急性排斥反应 超急性排斥反应是在移植物血液循环恢复后数分钟或数小时(24~48小时)内发生的排斥反应,其产生原因是受者体内存在抗供者同种异型抗原(如HLA 抗原、ABO 血型抗原和血小板抗原等)的抗体。在移植术后,这些抗体与移植物细胞表面相应抗原结合,激活补体,导致移植的血管内凝血和血栓形成。 反复多次输血、多次妊娠、长期血液透析或有同种异基因移植史的个体体内易存在抗供者同种异基因抗原的抗体。 (2)急性排斥反应 急性排斥反应是同种异基因移植后最常见的排斥反应,一般在移植的数周或数月后发生。CD4+T细胞介导的针对移植物的迟发型超敏反应性炎症和CD8+T细胞介导的对移植物细胞的特异性杀伤是发生急性排斥反应的主要原因。移植物的主要病理变化是实质细胞的坏死。 在急性排斥反应中可出现急性血管排斥反应,也称急性体液排斥反应。被排斥抑制物的主要病理改变是:血管炎症及血栓,血管内皮细胞肿胀、坏死。这种排斥反应可能由针对移植物血管内皮细胞HLA 分子的IgG 类抗体引起。 (3)慢性排斥反应 一般在移植后数月至数年发生。移植物主要病理变化是纤维化。纤维化是慢性迟发性超敏反应的慢性结局。故选择ABCD。
6.正确答案 :B
解析:临床发现直肠质硬肿块,形成“冷冻样盆腔”能提示肿瘤晚期,故选B
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查有肝损害的药物。氯丙嗪、丙米嗪可导致慢性胆汁淤积。四环素、丙戊酸钠以胆汁淤积性损害为主,引起药物性脂肪肝。甲氨蝶呤可导致肝纤维化和肝硬化。
8.正确答案 :E
解析:本题考查抗感冒药物的应用。抗过敏药的组胺拮抗剂可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠,减少打喷嚏和鼻溢液,如扑尔敏和苯海拉明;咖啡因拮抗抗组胺药的嗜睡作用;伪麻黄碱使鼻黏膜血管收缩;金刚烷胺呈现抗病毒作用;解热镇痛药退热、缓解头痛。
9.正确答案 :E
解析:本题考查应用阿托品的注意事项。阿托品解救有机磷中毒过程中,患者出现谵妄、躁动、幻觉、高热、心率加快甚至昏迷时,则为阿托品中毒,应立即停用阿托品,并用毛果芸香碱解毒,不宜使用毒扁豆碱。
10.正确答案 :D
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