应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

[单选题]应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品

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[单选题]氨甲环酸的作用机制是( )

A. 刺激血小板生成
B. 激活凝血因子
C. 对抗纤维蛋白溶解
D. 促使毛细血管收缩
E. 促进肝脏合成凝血酶原

正确答案 ：C

解析：氨甲环酸为抗纤维蛋白溶解药，与纤溶酶中的赖氨酸结合部位结合，阻断纤溶酶的作用。低剂量防止纤溶酶原激活；高剂量直接抑制纤溶酶原的活性，从而抑制纤维蛋白凝块的裂解而止血。故答案选C。

[单选题]世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是(　)。

A. 药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B. 在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系
C. 在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D. 发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E. 药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应

正确答案 ：C

解析：严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危机生命，需要住院治疗或延长住院时间，导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。

[单选题]上列发热的指标，直肠温度超过

A. 39℃
B. 37.6℃
C. 37.3℃
D. 37℃
E. 37.2℃

正确答案 ：B

解析：直肠温度平均为37.5℃

[单选题]第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

正确答案 ：B

[多选题]关于奎尼丁的描述，正确的是

A. 直接阻滞钠通道
B. 降低浦肯野纤维自律性
C. 治疗量可降低正常窦房结的自律性
D. 可降低心房、心室、浦肯野纤维的传导速度
E. 可延长心房、心室、浦肯野纤维的ERP

正确答案 ：ABDE

解析：奎尼丁临床上主要用于心房颤动或心房扑动经电转复后的维持治疗。口服适用于房性早搏、心房颤动、阵发性室上性心动过速，预激综合征合并室上心律失常，室性早搏、室性心动过速及颤动或心房扑动经电转复后的维持治疗。肌注及静注已不用

[多选题]药品上市后的安全性评价包括

A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药

正确答案 ：ABCD

解析：药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究，包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。

[单选题]行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A. 暂扣许可证或执照
B. 1000元以下罚款
C. 没收违法所得
D. 较大数额罚款

正确答案 ：B

解析：对法人或者其他组织处以1000元以下罚款，可以当场作出行政处罚决定。较大数额罚款，应当告知当事人有要求举行听证的权利。故选B。