1. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种
2. [单选题]用于足癣化脓感染的是
A. 抗生素
B. 抗真菌药
C. 伊曲康唑
D. 特比萘芬
E. 肾上腺皮质激素制剂
3. [单选题]地高辛对心脏的作用不包括
A. 加强心肌收缩力
B. 减慢心率
C. 减慢传导
D. 抑制左心室肥厚
E. 降低自律性
1.正确答案 :A
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
2.正确答案 :A
解析:抗生素杀菌作用主要有4种机制:抑制细菌细胞壁的合成、与细胞膜相互作用、干扰蛋白质的合成以及抑制核酸的转录和复制抑制。抗生素可用于很多种细菌感染,有些抗生素可用于足癣化脓感染等。
3.正确答案 :D
解析:本题考查地高辛的药理作用。地高辛可加强心肌收缩力、降低自律性、减慢心率及减慢传导,而抑制心室肥厚为血管紧张素转化酶抑制药的作用。故答案选D。
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