1. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
2. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
3. [单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生的药物是
A. 苯巴比妥
B. 扑米酮
C. 三甲双酮
D. 苯妥英钠
E. 乙琥胺
4. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
5. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
6. [单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在
A. 700~800℃
B. 500~600℃
C. 500℃以下
D. 600~700℃
E. 800℃以上
7. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
8. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的
9. [单选题]有关药物吸收描述不正确的是
A. 舌下或直肠给药吸收少,起效慢
B. 药物从胃肠道吸收主要是被动转运
C. 弱碱性药物在碱性环境中吸收增多
D. 药物吸收指自给药部位进入血液循环的过程
E. 皮肤给药除脂溶性高的药物外都不易吸收
10. [单选题]可用于治疗充血性心力衰竭的药物是
A. 哌唑嗪
B. 育亨宾
C. 酚妥拉明
D. 酚苄明
E. 肾上腺素
11. [单选题]取某药物加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。该药物应为
A. 肾上腺素
B. 水杨酸
C. 阿司匹林
D. 苯甲酸钠
E. 对氨水杨酸
12. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
13. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
14. [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括
A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 醒脑静促进苏醒
C. 出现休克或血压下降者可用升压药
D. 人工呼吸
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管
15. [单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用
A. 克林霉素
B. 万古霉素
C. 四环素
D. 红霉素
E. 氯霉素
16. [单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛,宜采用下述何种药物治疗
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普鲁卡因胺
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔
17. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
18. [单选题]尼可刹米的物理形态为
A. 气体
B. 具刺激味的沉淀
C. 白色结晶或粉末
D. 无色液体
E. 白色或淡黄色油状液体
19. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师
20. [单选题]药学服务的目标是什么
A. 改善药品质量
B. 为医生提供合理用药信息
C. 改善和提高人类生命质量
D. 指导护士合理用药
E. 增加患者用药依从性
1.正确答案 :B
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
2.正确答案 :E
3.正确答案 :D
解析:苯妥英钠是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药物,长期应用会出现齿龈增生,多见于儿童和青少年,这与药物自唾液排出刺激胶原组织增生有关。一般停药3~6个月后可自行消退。苯巴比妥主要用于癫痫大发作和癫痫持续状态。用药后可出现头晕、困倦等后遗效应,久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。少数患者可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。扑米酮主要用于其他药物无效的抗癫痫治疗,可引起镇静、嗜睡、眩晕、共济失调、复视、眼球震颤。偶尔有粒细胞减少、巨幼红细胞性贫血、血小板减少。三甲双酮用于治疗难于治愈的癫痫小发作。常见的不良反应有嗜睡、乏力、恶心、皮疹、脱发、畏光、昼盲等。乙琥胺是失神小发作的首选药物,主要不良反应有胃肠道反应以及焦虑、抑郁、精神不集中等。故正确答案为D。
4.正确答案 :D
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为D。
5.正确答案 :A
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
6.正确答案 :B
解析:在水、乙醇中难溶,或能与重金属形成配位化合物的有机药物,温度控制在500~600℃炽灼后的残渣,经处理后,依一法检查。温度越高重金属损失越多,温度太低灰化不完全。故正确答案为B.
7.正确答案 :A
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
8.正确答案 :A
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
9.正确答案 :A
10.正确答案 :C
解析:心力衰竭时由于心排出量不足,导致交感张力增加、外周阻力增高、肺充血以及肺动脉压力升高,易产生肺水肿。应用酚妥拉明可扩张血管、降低外周阻力,使心脏后负荷明显降低、左室舒张末压与肺动脉压下降、心排出量增加,心力衰竭得以减轻。所以答案是C。
11.正确答案 :B
解析:水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应,显紫堇色。故正确答案为B.
12.正确答案 :C
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
13.正确答案 :A
14.正确答案 :B
解析:卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃,使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅,必要时行气管插管、人工呼吸和输氧,防止呼吸抑制。如表现为躁狂,可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。
15.正确答案 :A
16.正确答案 :D
解析:本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好,阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。
17.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
18.正确答案 :E
解析:尼可刹米为无色或淡黄色的澄明油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦,有引湿性。能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。故正确答案为E.
19.正确答案 :C
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
20.正确答案 :C
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