医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

[多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制

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[多选题]关于包衣的目的的叙述正确的为

A. -控制药物在胃肠道的释放部位
B. 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
C. 改善片剂的外观
D. 防止药物的配伍变化
E. 避免药物的首过效应

正确答案 ：ABCD

解析：包衣的主要目的如下：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D. 境外上市的药品申请在境内上市

正确答案 ：AB

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A. 进行处方审核和提供用药咨询
B. 指导公众合理使用药品
C. 客观告知患者使用药品可能出现的不良反应
D. 为无处方患者提供处方药品

正确答案 ：D

解析：执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询；执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险。故A、B、C正确，D错误。

[单选题]菌群失调性腹泻常见的病因是

A. 细菌、真菌、病毒、寄生虫感染
B. 直肠或结肠溃疡、肿瘤或炎症
C. 肠道正常细菌的数量或比例失去平衡
D. 外界的各种刺激，如受寒、过食辛辣食物等
E. 消化不良、吸收不良或暴饮暴食而引起

正确答案 ：C

解析：菌群失调性腹泻是由于肠道正常细菌的生长和数量或比例失去平衡所致，一般多因长期口服广谱抗生素、肾上腺皮质激素而诱发。

[多选题]能竞争自肾小管排泄，致青霉素血浆浓度增大、半衰期延长的药品是

A. 保泰松
B. 丙磺舒
C. 阿司匹林
D. 吲哚美辛
E. 格列喹酮

正确答案 ：ABCD

解析：保泰松、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等加青霉素可减少青霉素自肾小管的排泄，使青霉素排泄减慢，血浆药物浓度增高，血浆半衰期延长。

[多选题]未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料

A. 研究人员可以作为学术论文发表
B. 有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C. 任何机构和个人不得提供和引用
D. 对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

正确答案 ：CD

解析：未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料任何机构和个人不得提供和引用，对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分。故选CD。

[单选题]属于一级保护野生药材物种的是

A. 羚羊角
B. 熊胆
C. 人参
D. 穿山甲

正确答案 ：A

解析：一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故选A。

[单选题]下列关于栓剂概念的叙述不正确的是

A. 栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
B. 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液
C. 栓剂的形状因使用腔道不同而异
D. 使用腔道不同而有不同的名称
E. 目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓

正确答案 ：E

解析：本题考查栓剂的概念、种类和特点。栓剂系指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂因使用腔道不同，可分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。目前，常用的栓剂有直肠栓和阴道栓。故本题答案应选E。

[多选题]药品的内标签应含有的内容有

A. 生产企业、药品通用名
B. 生产日期、产品批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 规格、用法用量

正确答案 ：ABCD

解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选ABCD。