1. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的稳定性
D. 根据药品的可靠性
E. 根据药品的安全性
2. [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 新药研发的团队和仪器设备
B. 经过批准的生产工艺规程
C. 具有适当资质并经过培训的人员
D. 足够的厂房和空间
1.正确答案 :A
2.正确答案 :B
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
3.正确答案 :A
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
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