1. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )
A. 行政法规
B. 地方性法规
C. 部门规章
D. 法律
2. [单选题]药物或代谢产物随胆汁排泄到十二指肠后,在小肠中又被吸收回门静脉的现象称为
A. 首过效应
B. 酶抑制作用
C. 肝肠循环
D. 酶诱导作用
E. 漏槽状态
3. [单选题]下列方法中,不属于固体分散物制备方法的是
A. 单凝聚法
B. 研磨法
C. 熔融法
D. 溶剂法
E. 溶剂喷雾干燥法
4. [单选题]不宜选择葡萄糖注射液作为溶剂的药物是
A. 青霉素
B. 甲硝唑
C. 红霉素
D. 环丙沙星
E. 磷霉素
5. [单选题]属于钾通道阻滞剂的抗心律失常药物是
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普萘洛尔
D. 胺碘酮
E. 普罗帕酮
6. [单选题]关于常用制药用水的错误表述是
A. 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
B. 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
C. 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
D. 纯化水中不含有任何附加剂
E. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
7. [单选题]薄膜衣片的崩解时限是
A. 60分钟
B. 10分钟
C. 20分钟
D. 40分钟
E. 30分钟
8. [多选题]靶向制剂按靶向原动力可分为
A. 物理化学靶向制剂
B. 被动靶向制剂
C. 多重靶向制剂
D. 生物免疫靶向制剂
E. 主动靶向制剂
9. [单选题]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是
A. 劳动和社会保障部
B. 社会保险经办机构
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 统筹地区劳动和社会保障部门
10. [多选题]"控制饮食"是非药物治疗高脂血症的主要方面,要求包括
A. 戒烟
B. 控制摄盐
C. 减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入
D. 选择植物甾醇、可溶性纤维食物
E. 减少饮酒或戒烈性酒
1.正确答案 :C
解析:药品管理法律体系按照法律效力等级依次,具体分为:①法律:全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布,如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规:国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布,如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件,如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章:国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布,如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布,如《湖北省药品使用质量管理规定》等。
2.正确答案 :C
解析:本题考药物的分布、代谢和排泄。第1题,肠肝循环:在胆汁中排泄的药物或代谢物,随胆汁排到十二指肠后,在小肠中转运期间又会被重新吸收而返回门静脉,这种现象称为肠肝循环。
3.正确答案 :A
解析:本题考查的是固体分散物的制备方法。常用的固体分散物制备方法:1.熔融法(药物对热稳定,可直接制成滴丸)2.溶剂法,也称共沉淀法(药物对热不稳定或易挥发)3.溶剂-熔融法4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5.研磨法。
4.正确答案 :A
解析:本题考查的是注射剂的配伍。1.不宜选用氯化钠注射液溶解的药品:普拉睾酮、洛铂、两性霉素B、红霉素、哌库溴铵、氟罗沙星;2.不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品:青霉素、头孢菌素、苯妥英钠、阿昔洛韦、瑞替普酶、依托泊苷。
5.正确答案 :D
解析:本题考查胺碘酮作用机制。A、C、D均为钠通道阻滞剂,E为β受体拮抗剂。故本题答案应选B。
6.正确答案 :C
解析:本题考查注射剂常用溶剂的特点。药物配制过程中所用溶剂为制药用水,其中纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水和灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故本题答案应选D。
7.正确答案 :E
解析:薄膜衣片:应在30min内全部崩解
8.正确答案 :ABE
解析:靶向制剂按靶向原动力可分为主动靶向制剂、被动靶向制剂和物理化学靶向制剂。
9.正确答案 :C
解析:国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选D。
10.正确答案 :BCDE
解析:本题考查血脂异常非药物治疗方法。控制饮食措施除B、C、D、E外,还要适当增加蛋白质和碳水化合物的比例。戒烟为"改善生活方式"的要求。
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