1. [单选题]执业药师资格注册管理机构是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 地县级食品药品监督管理部门
2. [单选题]用药过程中需要监护甲状腺功能的是( )
A. 胺碘酮
B. 氯沙坦
C. 哌唑嚷
D. 硝普钠
E. 可乐定
3. [多选题]治疗药物选择的原则包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 方便性
E. 稳定性
4. [多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件
A. 具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
5. [单选题]在中成药活胃胶囊、神曲胃痛片、陈香白露片、复方陈香味片、复方田七胃痛片中,所含有的共同组分是
A. 氧化镁
B. 碳酸镁
C. 氢氧化铝
D. 碳酸氢钠
E. 次硝酸铋
6. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
7. [单选题]疟疾是由疟原虫所引起的传染病,以下不属于疟疾原虫种类的是( )。
A. 间日疟原虫
B. 蛋形疟原虫
C. 三日疟原虫
D. 卵形疟原虫
E. 恶性疟原虫
8. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
9. [单选题]关于胶体果胶铋用药教育的说法,错误的是( )
A. 胶体果胶铋宜与牛奶同时服用
B. 胶体果胶铋使用后口中可能有氨味
C. 胶体果胶铋使用后大便可能会变黑
D. 妊娠期妇女禁用胶体果胶铋
E. 两种铋剂不宜联用
10. [单选题]《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为
A. 1年
B. 4年
C. 5年
D. 10年
11. [单选题]患者,男,30岁,因肺结核行正规抗结核治疗,患者自觉四肢感觉异常,考虑与哪种药物有关
A. 异烟肼
B. 利福平
C. 乙胺丁醇
D. 吡嗪酰胺
E. 对氨基水杨酸
12. [多选题]哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( )。
A. 药物是水溶液
B. 药物是油溶液
C. 药物是稀乙醇溶液
D. 风化性药物
E. 吸湿性很强的药物
13. [单选题]吗啡禁用于分娩止痛的原因是
A. 促进组胺释放
B. 激动蓝斑核的阿片受体
C. 抑制呼吸、延长产程
D. 抑制去甲肾上腺素能神经元活动
E. 脑血管扩张,颅内压升高
14. [多选题]药物流行病学的应用是
A. 为合理用药提供依据
B. 了解药物在人群中的实际使用情况
C. 可以回答药物对特定人群的效应与价值
D. 促进广大人群合理用药,提高人群生命质量
E. 促进人群健康,控制疾病
15. [多选题]对于“国药证字S20060198”的解释正确的是
A. 为2006年批准的新药证书
B. S代表生物制品
C. 0198代表顺序号
D. 2006代表年份
16. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
17. [单选题]关于药物量效关系的说法,错误的是( )
A. 量效关系是指在一定剂量范围内,药物的剂量与效应具有相关性
B. 量效关系可用量-效曲线或浓度-效应曲线表示
C. 将药物的剂量或浓度改用对数值作图,则量-相应线为直方双曲线
D. 在动物试验中,量-效曲线以给药剂量为横坐标
E. 在离体试验中,量-效曲线以药物浓度为横坐
18. [单选题]根据《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至
A. 2018年
B. 2019年
C. 2020年
D. 2025年
19. [单选题]下述哪种药物与氨基糖苷类抗生素合用可能出现呼吸抑制或呼吸停止
A. 西咪替丁
B. 硫糖铝
C. 奥美拉唑
D. 多潘立酮
E. 甲氧氯普胺
20. [单选题]以下哪个药物属于二肽基肽酶-4抑制剂( )
A. 那格列奈
B. 二甲双胍
C. 罗格列酮
D. 艾塞那肽
E. 西格列汀
1.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。
2.正确答案 :A
解析:本题考查药物的用药监护。胺碘酮的不良反应包括:①肺毒性,表现为急性肺炎;常在用药1周后出现;应对方法:停药,并给予糖皮质激素治疗。②严重的消化系统不良反应是肝炎和肝硬化;③甲状腺功能异常较常见;④静脉使用的主要副作用是低血压和心动过缓。胺碘酮的用药监护需注意剂量的个体差异,应特别注意选用大静脉最好是中心静脉给药。氯沙坦的用药监护需注意监测血钾水平和血肌酐水平。哌唑嗪需注意监护其引起的直立性低血压。滴注硝普钠宜监测血压和血硫氰酸盐水平。哌唑嗪、可乐定还需注意监护其对性功能的影响。故答案选A。
3.正确答案 :ABCD
解析:治疗药物选择的原则是药物的安全性、有效性、经济性,也要考虑给药的方便性。用药安全是药物治疗的前提;有效性是选择药物的首要标准;经济性方面应考虑治疗总成本,而不是单一的药费;给药方便性可能影响患者对治疗的依从性。
4.正确答案 :ABCD
解析:从事医疗器械经营,应当具备以下条件:①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。
5.正确答案 :D
解析:活胃胶囊:砂仁、小茴香、肉桂、红曲、大黄、滑石粉、薄荷脑、碳酸氢钠、酒石酸、碳酸镁、辅料为淀粉、糖粉、神曲胃痛片:神曲茶、颠茄浸膏、氢氧化铝、大黄、碳酸氢钠、姜、陈香白露片:陈皮、川木香、大黄、石菖蒲、甘草、次硝酸铋、碳酸氢钠、碳酸镁、氧化镁。
6.正确答案 :A
解析:异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故选A。
7.正确答案 :D
解析:本题考查要点是“疟原虫的分类”。疟疾是由疟原虫所引起的传染病,疟疾原虫可分为4种,即间日疟原虫、蛋形疟原虫(引起间日疟,48小时发作1次)、三日疟原虫(引起三日疟,72小时发作1次)以及恶性疟原虫(引起恶性疟,每48小时发作1次或呈弛张热)。不包括选项D的“卵形疟原虫”。因此,本题的正确答案为D。
8.正确答案 :D
解析:1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
9.正确答案 :A
解析:铋剂不能与牛奶等同时服用
10.正确答案 :B
解析:本题考查化妆品生产许可证有效期。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年,且每2年复核1次。
11.正确答案 :A
解析:本题考查抗结核药物的不良反应。抗结核药物中,异烟肼的主要不良反应包括肝损伤和周围神经病,故选项A为正确答案。利福平的常见不良反应为消化道症状、肝功能受损、排泄物呈橘红色;乙胺丁醇的不良反应包括球后神经炎及高尿酸血症;对氨基水杨酸的主要不良反应包括胃肠道不适、肝炎、狼疮样综合征;吡嗪酰胺的不良反应与剂量、疗程有关,主要为高尿酸血症。
12.正确答案 :ACDE
解析:本题考查要点是“胶囊剂的局限性”。除了胶囊剂的优点外,从药物稳定性、制备工艺和经济效应方面考虑,胶囊剂还存在很多局限性。(1)胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。(2)生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后,填充于囊壳中。相比于上述几种剂型,其增加了制备的工艺程序和生产成本。(3)婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型的制剂有一定困难。(4)胶囊剂型对内容物具有一定的要求,一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如:①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;②会导致囊壁软化的风化性药物;③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;④导致明胶变性的醛类药物;⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;⑥会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。因此,本题的正确答案为ACDE。
13.正确答案 :C
解析:吗啡作用机制是:吗啡有镇静作用,有利于消除患者由于窒息感带来的恐惧、不安情绪;吗啡降低呼吸中枢对CO2敏感性,减弱无代偿的呼吸过度兴奋;吗啡扩张外周血管,降低外周阻力,有利于肺水肿消除,可减轻心脏负荷。但对于伴有昏迷、休克及严重肺功能不全者禁用。故答案选C
14.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药物流行病学的应用。药物流行病学的研究可以回答药物对特定人群的效应与价值,这是药物流行病学的独特作用,还可以通过药物利用情况的调查分析,了解药物在广大人群中的实际使用情况,查询药物使用指征是否正确、用法是否适宜、产生何种效应,以及查明药物使用不当的原因,形成纠正办法,防治药源性疾病的机制与建立防治的宏观措施,最终要达到促进广大人群合理用药,提高人群生命质量和促进人群健康、控制疾病的目的,故本题答案应选ABCDE。
15.正确答案 :ABCD
解析:S代表生物制品,2006代表年号,0198代表顺序号。放选ABCD。
16.正确答案 :A
17.正确答案 :C
解析:以药物的剂量(整体动物实验)或浓度(体外实验)为横坐标,以效应强度为纵坐标作图,可获得直方双曲线(rectangularhyperbola);如将药物浓度改用对数值作图则呈典型的对称S形曲线,这就是通常所称量反应的量-效曲线。答案选C
18.正确答案 :C
解析:《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。
19.正确答案 :A
解析:西咪替丁注射液说明书记载,由于本品有与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗菌药合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。西咪替丁片说明书记载,本品与氨基糖苷类抗菌药如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
20.正确答案 :E
解析:DPP-4抑制剂的代表药物有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀。
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