2024卫生高级职称(正高)考试宝典临床药学正高医学高级职称历年考试真题及答案(K3)

1.正确答案 ：ABD

2.正确答案 ：ACE

解析：本题考查抗癫痫药的选择。对癫痫患者失神发作最好的治疗药物有乙琥胺、丙戊酸钠或拉莫三嗪；而苯妥英钠、苯巴比妥和卡马西平对失神发作无效，甚至可能加重癫痫发作。

3.正确答案 ：ABDE

4.正确答案 ：CE

5.正确答案 ：AC

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：AB

9.正确答案 ：ADE

10.正确答案 ：CD

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

11.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查要点是“用药适宜性审核内容”。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法和疗程的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。因此，本题的正确答案为ABCDE。

12.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查要点是“处方核查的内容”。处方药品调配完成后由另一药师进行核查。内容包括再次全面认真地审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一致，逐个检查药品的外观质量是否合格（包括形状、色泽、嗅味、澄清度）及有效期等，上述各项均应确认无误，检查人员签字。因此，本题的正确答案为ACDE。

13.正确答案 ：A

14.正确答案 ：ABCE

解析：影响药物分布的因素包括生理解剖因素和药物理化性质两大类。生理解剖因素主要包括血液循环速度等。除了中枢神经系统外，药物分布的速度，主要取决于血液循环速度，其次为毛细血管或各种屏障的通透性。在药物理化性质中，脂溶性及分子量大小对药物的吸收影响很大。对于毛细血管壁，脂溶性或水溶性小分子药物易于透过；非脂溶性药物透过的速度与其分子大小成反比；解离型药物较难透过。对于血脑屏障，水溶性化合物如青霉素难以通过，脂溶性物质如乙醚、氯仿等则易于通过。对于胎盘，非解离型的高脂溶性药物，例如某些全身麻醉药、巴比妥类，易于通过。另外还有药物与血浆蛋白质结合的能力、药物与组织的亲和力的影响等，如四环素可沉积在骨骼和牙齿中，消除非常慢。

15.正确答案 ：ABCDE

解析：《临床用药须知》规定必须做皮试的注射剂有：青霉素类、旷糜蛋白酶注射剂、破伤风抗毒素注射剂、鱼肝油酸钠注射剂、细胞色素C注射液、盐酸普鲁卡因注射剂、降纤酶注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射裁、玻璃酸酶注射剂等。

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

18.正确答案 ：ABCDE

解析：药品监督员的职权有：①各级药品监督员按照《药品管理法》和有关药品管理法规，在本辖区内履行职权。对药品生产企业（含中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。②参加对新建或改建的药品生产企业（含生产车间及中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位制剂室的检查、验收。③对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。④对进口药品进行监督、检查、抽验。⑤对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。⑥对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。⑦根据药品监督管理部门的指令进行工作。⑧药品监督员在执行任务时，有权向被检查单位和个人询问情况，查阅证书及原始记录等有关资料，必要时可按规定凭证无偿抽样，有关单位和个人应积极配合，如实反映情况，不得拒绝和隐瞒。⑨药品监督员对违反《药品管理法》和有关药品管理法规的任何单位，有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的决定，并及时报告药品监督管理部门处理。⑩药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

19.正确答案 ：ABCDE

20.正确答案 ：ABCDE