由于影响药物代谢而产生药物相互作用的有

[多选题]由于影响药物代谢而产生药物相互作用的有

A. 氯霉素与双香豆素合用导致出血
B. 地高辛与考来烯胺同服时疗效降低
C. 酮康唑与特非那定合用导致心律失常
D. 利福平与口服避孕药合用导致意外怀孕
E. 口服降糖药与口服抗凝药合用时出现低血糖或导致出血

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[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

正确答案 ：C

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

[单选题]以下不属于药品监督管理技术机构的是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案 ：A

解析：本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。

[单选题]简化治疗方案，有利于

A. 提高用药顺应性
B. 健康生活方式的教育
C. 识别及管理多重用药
D. 转变疾病预防和保健观念
E. 物质滥用的预防、识别及教育

正确答案 ：A

解析：将用药方案的复杂性降低到最低程度，有利于提高患者的依从性。例如采用每天1次剂量的长效制剂、缓释制剂或控释制剂，设计“人性化”药品包装和药品外观形状，无论对工作繁忙遗漏服药的患者还是年老患者乃至所有须接受治疗的人们无不有益。

[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

正确答案 ：ACD

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[单选题]散瞳药阿托品滴眼液的禁用人群是( )。

A. 青光眼患者
B. 眼底检查者
C. 虹膜睫状体炎患者
D. 睫状肌麻痹患者
E. 角膜炎患者

正确答案 ：A

解析：解痉药(例如阿托品)禁忌证：青光眼患者、前列腺增生患者、高热患者、重症肌无力患者、幽门梗阻与肠梗阻患者禁用莨菪生物碱类药物。

[单选题]在城乡集市贸易市场设点销售的药品，超出批准经营的药品范围的

A. 按无证经营处罚
B. 按经营假药处罚
C. 按经营劣药处罚
D. 按从无证企业购进药品处罚

正确答案 ：A

解析：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。

[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业

正确答案 ：A

解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

[单选题]输血器是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

正确答案 ：C

解析：输血器是第三类医疗器械、避孕套是第二类医疗器械、透气胶带是第一类医疗器械。故选C。

[单选题]通过阻滞钙离子通道发挥药理作用的药物是(　)。

A. 维拉帕米
B. 普鲁卡因
C. 奎尼丁
D. 胺碘酮
E. 普罗帕酮

正确答案 ：A

解析：维拉帕米是钙通道阻滞剂，属于芳烷基胺类。