1. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
2. [单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
A. 明确提出的问题、问题归类
B. 获取附加信息、查阅文献
C. 回答问题
D. 随访咨询者
E. 填写用药纪录、用药评价
3. [单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是
A. 羧基的酸性
B. 盐酸的酸性
C. 脱羧反应
D. 酯的水解反应
E. 在碱溶液中酯的水解反应
4. [单选题]不属于系统误差的为
A. 方法误差
B. 操作误差
C. 试剂误差
D. 仪器误差
E. 偶然误差
5. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
6. [单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括
A. 乳化剂
B. 增塑剂
C. 遮光剂
D. 增稠剂
E. 防腐剂
7. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
8. [单选题]下列属于第二类疫苗的是
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
9. [单选题]心衰患者有关药动学改变的正确说法是
A. 胃黏膜水肿,药物吸收减少
B. 心输出量减少,药物吸收增多
C. Vd减少,血药浓度升高
D. 肾血流量减少,药物排出增加
E. 肝药酶活性增加,药物代谢快
10. [单选题]有关药物吸收描述不正确的是
A. 舌下或直肠给药吸收少,起效慢
B. 药物从胃肠道吸收主要是被动转运
C. 弱碱性药物在碱性环境中吸收增多
D. 药物吸收指自给药部位进入血液循环的过程
E. 皮肤给药除脂溶性高的药物外都不易吸收
1.正确答案 :C
2.正确答案 :E
解析:咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。
3.正确答案 :E
解析:两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸,在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.
4.正确答案 :E
解析:误差可分为偶然误差、系统误差,系统误差又包括:方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。
5.正确答案 :C
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
6.正确答案 :A
解析:制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂,提高韧性和可塑性;加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物;加入增稠剂减少流动性;加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.
7.正确答案 :A
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
8.正确答案 :A
解析:第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。
9.正确答案 :A
10.正确答案 :A
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