上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性

[多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致

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[多选题]主要降解途径是水解的药物有

A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 芳胺类
E. 酰胺类

正确答案 ：AE

解析：水解是药物降解的主要途径，属于这类的药物主要有酯类（包括内酯）和酰胺类（包括内酰胺）等。酯类药物有：盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁本辛、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等，毛果芸香碱、华法林钠均有内酯结构。酰胺类药物有：氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类等，此外利多卡因、对乙酰氨基酚等也属于此类药物。

[多选题]下列关于麻醉药品、第一类精神药品的叙述正确的是

A. 麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用，不得由医务人员出诊带出
B. 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药
C. 患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量
D. 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录
E. 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录

正确答案 ：BCDE

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。第二十七条：患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条：医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第二十九条：收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

[多选题]下列关于透皮贴剂的叙述，正确的有( )。

A. 用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干
B. 为了促进吸收，可以热敷
C. 不要贴在皮肤的皱褶处
D. 应贴于皮肤破损、溃烂或红肿部位
E. 每日更换1次或遵医嘱

正确答案 ：ACE

解析：本题考查要点是“使用透皮贴剂的注意事项”。使用透皮贴剂时宜注意：①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净，并稍稍晾干。②从包装内取出贴片，揭去附着的薄膜，但不要触及含药部位。③贴于无毛发或是刮净毛发的皮肤上，轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧，不宜热敷。④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷。⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下，选择一个不进行剧烈运动的部位，如胸部或上臂。⑥定期更换或遵医嘱，若发现给药部位出现红肿或刺激，可向医生咨询。因此，本题的正确答案为ACE。

[多选题]说明书注意事项中含有“避免与氨基酸类药物、碱类药物同时使用”的药物是

A. 氨茶碱注射液
B. 0.5%阿莫西林水溶液
C. 1%阿米卡星水溶液
D. 碳酸氢钠注射液
E. 维生素C注射液

正确答案 ：AD

[多选题]药品说明书撰写原则是

A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性

正确答案 ：AC