药物的消除过程包括

[单选题]药物的消除过程包括

A. 吸收和分布
B. 吸收、分布和排泄
C. 代谢和排泄
D. 分布和代谢
E. 吸收、代谢和排泄

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所合成分与药典规定不符的药品

正确答案 ：D

解析：本题考查的是劣处及其论处。 根据《中华人民共和国药知管理法》第五章第四十九条。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。

[多选题]一些权威性较高的二次文献中，记载有应该做皮肤敏感试验的药品是

A. 天花粉蛋白
B. 链霉素注射剂
C. 胸腺素注射剂
D. 注射用头孢菌素
E. 细胞色素C注射剂

正确答案 ：ABD

解析：一些权威性较高的二次文献中，记载有应该做皮肤敏感试验的药品包括：链霉素注射剂、头孢菌素类注射剂、甲氧西林钠注射剂、氯唑西林钠注射剂、苯唑西林钠注射剂、萘夫西林钠注射剂、氨氯西林钠注射剂、氟氯西林钠注射剂、磷酸组胺注射剂、右旋糖酐注射剂、维生素B1注射剂、普鲁卡因注射剂、促皮质素注射剂、绒促性素注射剂、胰蛋白酶、胸腺5肽、胸腺肽α1、甘露聚糖肽、蕲蛇酶、鲑降钙素注射剂，天花粉蛋白、有机碘对比剂等。

[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为

A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月

正确答案 ：C

解析：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。故选C。

[单选题]不属于植物药有效成分的抗肿瘤药是

A. 紫杉醇
B. 吉非替尼
C. 长春碱
D. 秋水仙碱
E. 喜树碱

正确答案 ：B

解析：本题考查本组药物的来源及特征。吉非替尼为酪氨酸激酶抑制剂，其余均为植物药有效成分。故本题答案应选B。

[单选题]缓泻药连续使用的时间一般不应超过

A. 3日
B. 5日
C. 7日
D. 10日
E. 15日

正确答案 ：C

解析：口服缓泻药仅是临时的措施，一旦便秘缓解，就应停用；缓泻药连续使用不宜超过7天。

[多选题]无需审查的药品广告包括

A. 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
B. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的
C. 不良反应小的中成药
D. 更改了少部分内容的药品广告

正确答案 ：AB

解析：非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。故选AB。

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

A. 医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
B. 药学或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
C. 医学（药学）或其他相关专业硕士以上学历及相应业务素质和工作能力
D. 医学（药学）或其他相关专业大专以上学历及相应业务素质和工作能力

正确答案 ：A

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。