1. [单选题]依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
A. 上市5年以内的药品
B. 上市已经3年的药品
C. 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
D. 自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E. 列为国家重点监测的药品
2. [单选题]在社会主义社会中,医患关系应该遵循的原则是
A. 循证主义
B. 社会主义的人道主义
C. 公平主义
D. 人文主义
E. 四项基本原则
3. [单选题]蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的
A. 耐热性
B. 滤过性
C. 可被氧化
D. 不挥发性
E. 水溶性
4. [单选题]大多数药物在肝中进行生物转化的酶主要是
A. 葡萄糖醛酸转移酶
B. 单胺氧化酶
C. 黄嘌呤氧化酶
D. 醇脱氢酶
E. 肝微粒体酶
5. [单选题]药品的质量特征不包括
A. 质量重要性
B. 安全性
C. 有效性
D. 稳定性
E. 均一性
1.正确答案 :C
解析:ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
2.正确答案 :B
解析:实行社会主义的人道主义是社会主义的医德原则。
3.正确答案 :D
解析:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气的雾滴带入蒸馏水中,因此蒸发室上部设隔沫装置,以分离蒸汽和雾滴。
4.正确答案 :E
解析:肝微粒体酶主要 存在于 肝细胞内质网中,是一个酶系统。肝微粒体酶又称肝药酶,该系统中的主要的酶为 细胞色素P-450,此酶参与生物体内原型和外源性物质的生物转化,在人类肝中与药物代谢有关的p-450主要是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4和CYP3A5肝脏微粒体的细胞色素P-450酶系是促进药物生物转化的主要酶系统,故又简称肝药酶。肝药酶可催化数百种药物的氧化过程,又名单加氧酶。 微粒体内还存在水解酶及葡萄糖醛酸转移酶。该酶系统活性有限,在药物间容易发生竞争性抑制。它又不稳定,个体差异大,且易受药物的诱导或抑制。
5.正确答案 :A
解析:本题为识记题,药品的质量特征包括:有效性、安全性、稳定性、经济性和均一性。质量重要性不属于药品的质量特征。本题选E。
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