1. [单选题]常见药物制剂的化学配伍变化是
A. 溶解度改变
B. 粒径变化
C. 潮解
D. 颜色变化
E. 分散状态改变
2. [单选题]治疗癫痫小发作宜选用的药物是
A. 地西泮(静脉注射)
B. 卡马西平
C. 扑米酮
D. 苯妥英钠
E. 乙琥胺
3. [多选题]药品上市前要经过临床评价阶段有
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
E. Ⅲ期临床试验
1.正确答案 :D
解析:本题考查药物制剂的配伍变化。化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气、分解破坏等。溶解度改变、分散状态改变、粒径变化、潮解都属于物理变化,故本题答案应选D。
2.正确答案 :E
解析:小发作—乙琥胺
3.正确答案 :BCE
解析:本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说,一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
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