1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年 B. 12年 C. 10年 D. 5年 E. 8年
2. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家工商行政管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 国家药品监督管理部门 D. 省级工商行政管理部门
1.正确答案 :D
2.正确答案 :C
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
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