1. [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
2. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
3. [单选题]中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为
A. 铈量法
B. 碘量法
C. HPLC
D. 紫外分光光度法
E. 配位滴定法
4. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是
A. 硫糖铝
B. 丙谷胺
C. 恩前列素
D. 哌仑西平
E. 西咪替丁
5. [单选题]下列利尿药中可以产生女性面部多毛、男性乳房女性化性激素样不良反应的是
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 氨苯蝶啶
E. 乙酰唑胺
6. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
7. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
8. [单选题]执业药师继续教育实行
A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 登记制度
9. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
10. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年