副高卫生高级职称考试宝典2023医院药学副高卫生职称相关专业题库(H8)

1.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚，生产、销售假药、劣药的处罚如下：从无证企业购进药品的处罚，医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下：(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销《医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构无证生产、销售制剂，本身没有《医疗机构制裁许可证》，不存在吊销问题；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。

2.正确答案 ：B

解析：本题考查常用调节血脂药的种类。贝特类：苯扎贝特、吉非贝齐；烟酸类：烟酸缓释剂、阿昔莫司；胆酸螯合剂：考来替泊、考来烯胺；胆固醇吸收抑制剂：依折麦布。

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：A

解析：本题考查药品经营企业购销记录。《中华人民共和国药品管理法》第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5.正确答案 ：D

6.正确答案 ：A

解析：治疗量吗啡可引起恶心、呕吐、眩晕、意识模糊、不安、便秘、尿潴留、低血压、鼻周围瘙痒、荨麻疹和呼吸抑制等。连续多次应用易产生耐受性和成瘾性，一般连续用药不得超过1周。成瘾停药后出现戒断症状，表现为兴奋、失眠、流涕、流泪、震颤、出汗、呕吐、腹泻、肌肉疼痛、发热、瞳孔散大、焦虑甚至虚脱和意识丧失。急性中毒时出现昏迷、呼吸抑制、针尖样瞳孔缩小、血压下降甚至休克。呼吸麻痹是致死的主要原因，应进行人工呼吸、吸氧和应用阿片受体阻断药纳洛酮等。

7.正确答案 ：D

解析：《中国药典》（2010版)重金属检查法一共收载有三法。第一法又称硫代乙酰胺法，方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否超过了限量。第三法使用硫化钠试液和氢氧化钠试液。

8.正确答案 ：B

解析：因为乙琥胺只对失神小发作有效，其疗效不及氯硝西泮，但副作用小，所以至今仍是治疗小发作的首选药，对其他型癫痫无效。

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：E