1. [单选题]关于足癣,损害以鳞屑为主,伴有稀疏而干的小水疱,属于
A. 间擦型
B. 水疱型
C. 鳞屑型
D. 角化型
E. 体癣型
2. [单选题]关于胺碘酮的描述,正确的是( )
A. 只对室上性心动过速有效
B. 只对室性心动过速有效
C. 对室上性和室性心动过速都有效
D. 特异性针对房颤有效
E. 特异性针对房室传导阻滞有效
3. [单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
4. [多选题]根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有
A. 乙类非处方药专用标识为绿色
B. 甲类非处方药专用标识为红色
C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
5. [单选题]糖皮质激素的适应证,不包括
A. 活动性肺结核
B. 系统性红斑狼疮
C. 再生障碍性贫血
D. 风湿性关节炎
E. 过敏性休克
6. [多选题]下列属于栓剂油脂性基质的是
A. 可可豆脂
B. 硬脂酸丙二醇酯
C. 聚乙二醇类
D. 半合成山苍子油酯
E. Poloxamer
7. [单选题]体内药物分析中常用的分析方法是
A. 滴定分析法
B. 化学分析法
C. 紫外-可见分光光度法
D. 红外分光光度法
E. 色谱分析法
8. [单选题]频繁应用可引起局部组织萎缩的药物是
A. 西地碘含片
B. 替硝唑含漱液
C. 地塞米松粘贴片
D. 氯己定含漱液
E. 左旋咪唑片
9. [单选题]称为“餐时血糖调节剂”,用于降低餐后血糖的药物是
A. 阿卡波糖
B. 二甲双胍
C. 格列本脲
D. 瑞格列奈
E. 氯磺丙脲
10. [单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 经营方式变更
B. 经营范围变更
C. 注册地址变更
D. 企业名称变更
1.正确答案 :C
解析:鳞屑型:常发生在足跖部,损害以鳞屑为主,伴有稀疏而干燥的小水疱,局部有红斑、丘疹,四季皆可发生,以夏季多见或加重。
2.正确答案 :C
解析:胺碘酮为典型的Ⅲ类抗心律失常药。适用于危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的终止和预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动,包括合并预激综合征者及持续性心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。胺碘酮具有所有四类抗心律失常药的活性,属于广谱抗心律失常药,其脂溶性高,口服、静脉注射均可。
3.正确答案 :D
解析:(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀"新药申请:新药,改剂途、增新症、仿生物;补充申请:变原事项"准确记忆。
4.正确答案 :ABC
解析:经营非处方药的企业指南性标志是绿色的。
5.正确答案 :A
6.正确答案 :ABD
解析:根据题干直接分析,栓剂油性基质包括可可豆脂、硬脂酸丙二醇酯、半合成山苍子油酯、棕榈酸酯、椰子油酯等,聚乙二醇类、泊洛沙姆(Poloxamer)属于水溶性基质,选项C、E错误,本题选A、B、D。
7.正确答案 :E
解析:体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法是基于抗体与抗原或半抗原之间的高选择性竞争反应而建立的一种生物化学分析法。具有很高的选择性和很低的检出限,可以应用于测定各种抗原、半抗原或抗体。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法,测定的量可以达到μg甚至ng的水平。放射免疫法的灵敏度最高,是在生物样品中加入理化性质、免疫学特性与待测物相同的经放射性同位素标记的待测物。将该待测物与特异性抗体结合,用测量放射性的方法,测量并计算结合部分与游离部分的比值,从而确定待测物的量。非放射免疫法是使用荧光基团、化学发光或生物发光组分以及酶作为标记物。免疫分析方法多配有专用设备和试剂,操作相对简便,适合常规实验室使用,被普遍应用于临床治疗药物监测与临床生物化学研究和病理检验。色谱分析法,色谱分析法包括:气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用法(GC-MS、LC-MS)等。答案选E
8.正确答案 :C
9.正确答案 :D
解析:瑞格列奈可使餐时胰岛素迅速升高,餐后及时回落到基础分泌状态,被称为“餐时血糖调节剂”。
10.正确答案 :D
解析:许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
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