1. [单选题]在单凝聚法制备微囊的过程中,起固化剂作用的物质是
A. 明胶
B. 10%醋酸
C. 60%硫酸钠溶液
D. 甲醛
E. 稀释液
2. [单选题]不宜用于皮肤皱褶部位的是( )。
A. 过氧苯甲酰
B. 维A酸
C. 阿达帕林
D. 异维A酸
E. 壬二酸
3. [多选题]分散片临床上用于
A. 抗菌药物
B. 抗酸药物
C. 维生素类药物
D. 难溶、需快速起效的药物
E. 生物利用度低,每次服用剂量大的药物
4. [单选题]幼儿甲状腺素不足易患( )
A. 侏儒症
B. 呆小病
C. 黏液性水肿
D. 单纯性甲状腺肿
E. 肢端肥大症
5. [单选题]用药过程中需注意监护心脏毒性的是
A. 甲氨蝶呤
B. 伊立替康
C. 丝裂霉素
D. 多柔比星
E. 长春新碱
6. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )
A. 地方性法规
B. 法律
C. 行政法规
D. 部门规章
7. [多选题]有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A. 医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B. 医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C. 医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
D. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
8. [单选题]不得在市场上销售或变相销售的药品是
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 中药
D. 医疗机构配制的制剂
9. [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列购销行为,应以行贿或受贿论处的有。
A. 经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账
B. 经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账
C. 经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账
D. 经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
E. 经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款
10. [单选题]防腐剂
A. 泊洛沙姆
B. 琼脂
C. 枸橼酸盐
D. 苯扎氯铵
E. 亚硫酸氢钠
11. [多选题]药品零售企业质量管理制度的内容包括
A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 记录和凭证的管理
D. 药品拆零的管理
12. [单选题]医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )。
A. 6%
B. 8%
C. 13%
D. 15%
13. [单选题]苯巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是
A. 降低介电常数使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物氧化
D. 降低离子强度使药物稳定
E. 防止药物聚合
14. [多选题]《中国国家处方集》编写的主要依据是
A. 《WHO示范处方集》
B. 《临床诊疗指南》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《国家基本药物目录一基层医疗机构配备使用部分》
E. 《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录》
15. [单选题]以下不属于免疫分析法的是
A. 放射免疫法
B. 荧光免疫法
C. 酶免疫法
D. 红外免疫法
E. 发光免疫法
16. [多选题]有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是
A. 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B. 药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C. 所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D. 具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
17. [单选题]评价非包衣片在运输过程中,互相碰撞,磨擦损失情况的限量指标是
A. 波动度
B. 相对生物利用度
C. 绝对生物利用度
D. 脆碎度
E. 絮凝度
18. [单选题]可抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆转录和复制过程的药物为
A. 金刚烷胺
B. 利巴韦林
C. 齐多夫定
D. 碘苷
E. 阿糖腺苷
19. [单选题]老年骨质疏松患者在维生素D加钙制剂的基础上,可联合选用
A. 尼尔雌醇
B. 阿仑膦酸钠
C. 氢氯噻嗪
D. 尿促红素
E. 苯妥英钠
20. [单选题]药品包装或药品使用说明书上
A. 生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B. 非处方药警示语或忠告语为
C. 处方药和非处方药
D. 非处方药
1.正确答案 :D
解析:本题考单凝聚微囊化法。第1题,如明胶为囊材时,常使用甲醛作固化剂,通过胺缩醛反应使明胶分子相互交联而固化。
2.正确答案 :B
解析:维A酸不宜用于皮肤皱褶部位。
3.正确答案 :ABDE
解析:此题考查分散片的临床应用。分散片临床应用时,可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。包括难溶、需快速起效的药物,如解热镇痛药布洛芬;生物利用度低,每次服用剂量大的药物,如大多数中药;抗菌药物,如阿莫西林、阿奇霉素等;适用于抗酸药物,如治疗胃溃疡的药物法莫替丁等。故本题答案应选ABDE。
4.正确答案 :B
解析:甲状腺素的主要作用为维持正常生长发育,甲状腺功能不足可引起呆小病(克汀病),患者身体矮小、肢体短粗、发育缓慢、智力低下。
5.正确答案 :D
解析:应用甲氨蝶呤需监测肾毒性;应用丝裂霉素需监护肝、肾损害;应用伊立替康需监护其所致的迟发性腹泻;应用多柔比星应注意监护心脏毒性;应用长春新碱需注意监护神经毒性。故答案选D。
6.正确答案 :D
解析:药品管理法律体系按照法律效力等级依次,具体分为:①法律:全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布,如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规:国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布,如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件,如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章:国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布,如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章:省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布,如《湖北省药品使用质量管理规定》等。
7.正确答案 :BD
解析:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。
8.正确答案 :D
解析:医疗制剂只限在本机构使用,不得在市场上销售或变相销售;在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品;《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。
9.正确答案 :BCE
解析:本题考查的是商业贿赂。根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第五条在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。本规定所称回扣,是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其把方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中,是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。
经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的,必须如实入帐:经营者或者其他单位接受折扣的,必须如实入帐。本规定所称折扣,即商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐,是指根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的,必须如实入账;中间人接受佣金的,必须如实入帐。本规定所称佣金,是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
10.正确答案 :D
解析:苯扎氯铵商品名为洁尔灭,主要用作杀菌防腐剂。
11.正确答案 :ABCD
解析:与质量管理相关正确的全选。
12.正确答案 :B
解析:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
13.正确答案 :A
解析:本组题考查增加药物稳定性的方法。巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是降低溶剂介电常数,使注射液稳定;故本组题答案应选A。
14.正确答案 :ABDE
解析:中国国家处方集》是中国第一部统一的国家级权威性的处方集,它既是合理用药的指导性文件,也是实施国家药物政策的重要文件。“处方集”所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物,基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。“处方集”的编写和发布,为规范医疗行为、提高临床药物应用水平、落实临床路径管理等工作奠定了基础,对于促进医患沟通,建立和谐医患关系也具有十分重要的意义。
15.正确答案 :D
解析:免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。
16.正确答案 :ABD
解析:自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
17.正确答案 :D
解析:本题考查的是指标和参数。脆碎度:适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。
18.正确答案 :C
解析:齐多夫定与病毒的DNA聚合酶结合,中止DNA链的增长,从而阻抑病毒的复制。对人的α-DNA聚合酶的影响小而不抑制人体细胞增殖。
19.正确答案 :B
解析:本题考查的是骨质疏松症的药物治疗。老年性骨质疏松症可选用钙制剂、维生素D或一种骨吸收抑制剂(以双膦酸盐尤其是阿仑膦酸盐)的"三联用药"治疗,为目前公认的治疗方案。
20.正确答案 :A
解析:进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。处方药、非处方药应当分柜摆放。故选A。
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