1. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 国家基本药物目录中的药品
B. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
C. 新药监测期内的药品
D. 首次进口5年内的药品
2. [单选题]人体对某药产生耐受后,对另一药物的反应性也降低是
A. 生理依赖性
B. 耐受性
C. 交叉耐受性
D. 快速耐受性
E. 耐药性
3. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应二级以上医疗单位使用
C. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
D. 只供应各级医疗单位使用
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
4. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
B. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
C. 改进剂量
D. 验证药物的治疗作用和安全性
E. 评价药品利益与风险关系
5. [单选题]下列关于液体制剂分散介质和附加剂的叙述错误的是
A. 乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度
B. 有机弱酸、弱碱药物制成盐也不能改变其溶解度
C. 助溶剂可与难溶性药物在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等,以增加药物的溶解度
D. 难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度
E. 选用溶剂时,无论何种给药途径都要考虑其毒性
6. [单选题]不属于助消化药的是
A. 乳酶生
B. 胃蛋白酶
C. 稀盐酸
D. 胰酶
E. 枸橼酸铋钾
7. [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
A. 肝衰竭
B. 肝性脑病
C. 肝功能异常
D. 中毒性肝炎
E. 肝坏死
8. [单选题]阿司匹林原料药含量测定,《中国药典》(2015年版)采用
A. 双相酸碱滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. UV法
D. 非水溶液滴定法
E. HPLC法
9. [单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是
A. 药物肾清除率明显下降
B. 体重降低,肝血流量增加,生物利用度下降
C. 口服相同剂量的同一种药物,血药浓度较年轻人高
D. 药物消除变慢
E. 药酶诱导能力下降,生物转化变慢
10. [单选题]血管扩张药治疗心力衰竭的主要药理学依据是
A. 降低心排出量
B. 降低心脏前后负荷
C. 扩张冠脉,增加心肌供氧
D. 降低血压,发射性兴奋交感神经
E. 减少心肌耗氧
1.正确答案 :A
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
2.正确答案 :C
3.正确答案 :B
解析: 《麻黄素管理办法》第二十五条规定,麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。
4.正确答案 :D
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
5.正确答案 :B
解析:难溶性弱酸和弱碱性药物,可制成盐而增加其溶解度。如阿司匹林制成钙盐在水中溶解度增大,且比钠盐稳定。为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称潜溶剂。所以乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度。故正确答案为A。
6.正确答案 :E
解析:本题A、B、C、D选项都属于助消化药,枸橼酸铋钾为抗溃疡药,用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎,所以答案为E。
7.正确答案 :B
解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
8.正确答案 :B
解析:阿司匹林结构中的游离羧基,有一定的酸性,可用氢氧化钠滴定液直接滴定。
9.正确答案 :B
解析:答案:C。老年人药动学特点有药物消除变慢
、口服相同剂量的同一种药物,血药浓度较年轻人高、药酶诱导能力下降,生物转化变慢
、药物肾清除率明显下降。
10.正确答案 :B
解析:一些血管扩张药自20世纪70年代以来也用于治疗CHF,它们能缓解症状,改善血流动力学变化提高运动耐力,但多数扩血管药并不能降低病死率。药物舒张静脉(容量血管)就可减少静脉回心血量、降低前负荷,进而降低左室舒张末压、肺楔压,缓解肺充血症状。药物舒张小动脉(阻力血管)就可降低外周阻力,降低后负荷,进而改善心功能,增加心输出量,增加动脉供血,从而弥补或抵消因小动脉舒张而可能发生的血压下降与冠状动脉供血不足的不利影响。故选C。
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