药品质量是

[单选题]药品质量是

A. 药品满足规定要求
B. 药品满足规定需要
C. 药品满足规定要求的特征总和
D. 药品满足规定要求和需要的特征总和
E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和

查看答案 点击下载本科目所有考试题

[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

A. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新的中药材代用品
E. 新发现的药材及其制剂

正确答案 ：D

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

[单选题]下列哪项不是喹诺酮类抗菌药的主要临床应用

A. 泌尿生殖道感染
B. 呼吸系统感染
C. 支原体感染
D. 伤寒
E. 肠道感染

正确答案 ：C

解析：泌尿生殖道感染、呼吸系统感染、肠道感染、伤寒均可用喹诺酮药物治疗，支原体感染不首选喹诺酮类抗菌药，可用多西环素，所以答案为C。

[单选题]喹诺酮类抗菌药的作用机制为

A. 细菌DNA回旋酶
B. 细菌依赖于DNA的RNA多聚酶
C. 细菌二氢叶酸还原酶
D. 细菌二氢叶酸合成酶
E. 细菌DNA聚合酶

正确答案 ：A

解析：喹诺酮类抗菌药通过作用于细菌DNA回旋酶，阻碍细菌DNA复制而达到杀菌的作用，所以答案为E。

[单选题]关于胰岛素治疗糖尿病的叙述，错误的是

A. 纠正细胞内缺钾
B. 不可用于非胰岛素依赖型糖尿病
C. 可用于发生急性或严重并发症的糖尿病
D. 可用于胰岛素依赖型糖尿病
E. 可用于高钾血症

正确答案 ：B

[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经国务院卫生行政管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 应经国务院药品监督管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
E. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准

正确答案 ：C

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

[单选题]水钠潴留作用最弱的糖皮质激素类药物是

A. 地塞米松
B. 氢化可的松
C. 可的松
D. 泼尼松龙
E. 泼尼松

正确答案 ：A

[单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是

A. 曲吡那敏
B. 氯苯那敏
C. 异丙嗪
D. 阿司咪唑
E. 苯海拉明

正确答案 ：D

[单选题]国家食品药品监督管理局

A. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B. 负责全国药品不良反应监测管理工作
C. 参与药品不良反应监测的国际交流
D. 承办全国药品不良反应监测技术工作
E. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理

正确答案 ：B

[单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是

A. 血肌酐值
B. 内生肌酐清除率
C. 血尿素氮值
D. 尿蛋白值
E. 尿白细胞值

正确答案 ：B

解析：按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值，作为调整用药方案的依据较准确；血肌酐值其次；血尿素氮值影响因素较多。